尿毒症患者におけるメピバカインの全身吸収に対するエピネフリンの効果
2014年4月15日 更新者：Robertas Martusevicius、Rigshospitalet, Denmark
慢性腎不全患者における腕神経叢ブロックのために投与されたメピバカインの全身吸収に対するエピネフリンの効果
この研究の目的は、動静脈瘻の作成または修復が予定されている尿毒症患者の腕神経叢ブロックのために投与された局所麻酔薬メピバカインの全身吸収に対するエピネフリンの効果を決定することです。
さらに、中枢循環および末梢組織の酸素化に対するエピネフリンの影響が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 局所麻酔の患者受け入れ
除外基準:
- 末梢動脈硬化症
- 糖尿病
- 出血性疾患
- 穿刺部位の感染
- メピバカインに対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プレーンメピバカイン
|
プレーンメピバカイン 400 mg (10 mg/mL) による超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：エピネフリンを含むメピバカイン
|
エピネフリン 200 μg (5 μg/mL) と混合したメピバカイン 400 mg (10 mg/mL) による超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
メピバカインの血漿中濃度
時間枠：封鎖後 0、5、10、20、30、45、60、120、および 180 分
|
封鎖後 0、5、10、20、30、45、60、120、および 180 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中央循環
時間枠：封鎖後 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、および 60 分
|
心拍数、血圧、心拍出量、一回拍出量、体血管抵抗
|
封鎖後 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、および 60 分
|
|
末梢組織の酸素化
時間枠：封鎖後 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、および 60 分
|
ブロックされた腕の上腕三頭筋から得られた近赤外分光法
|
封鎖後 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、および 60 分
|
|
局所麻酔薬の心毒性
時間枠：封鎖後 0、5、10、20、30、45、および 60 分
|
12誘導心電図
|
封鎖後 0、5、10、20、30、45、および 60 分
|
|
局所麻酔薬の神経毒性
時間枠：封鎖後1時間連続
|
視覚障害および聴覚障害、構音障害、うずき、口周囲のしびれ、めまい、感覚異常、筋肉のけいれんおよびこわばり
|
封鎖後1時間連続
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robertas Martusevicius, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McEllistrem RF, Schell J, O'Malley K, O'Toole D, Cunningham AJ. Interscalene brachial plexus blockade with lidocaine in chronic renal failure--a pharmacokinetic study. Can J Anaesth. 1989 Jan;36(1):59-63. doi: 10.1007/BF03010889.
- Norio K, Makisalo H, Isoniemi H, Groop PH, Pere P, Lindgren L. Are diabetic patients in danger at renal transplantation? An invasive perioperative study. Eur J Anaesthesiol. 2000 Dec;17(12):729-36. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00760.x.
- Niemi G. Advantages and disadvantages of adrenaline in regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):229-45. doi: 10.1016/j.bpa.2004.12.004.
- Rosenberg PH, Veering BT, Urmey WF. Maximum recommended doses of local anesthetics: a multifactorial concept. Reg Anesth Pain Med. 2004 Nov-Dec;29(6):564-75; discussion 524. doi: 10.1016/j.rapm.2004.08.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月15日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。