肾上腺素对尿毒症患者甲哌卡因全身吸收的影响
2014年4月15日 更新者：Robertas Martusevicius、Rigshospitalet, Denmark
肾上腺素对慢性肾功能不全患者臂丛神经阻滞甲哌卡因全身吸收的影响
本研究的目的是确定肾上腺素对计划建立或修复动静脉瘘的尿毒症患者臂丛神经阻滞局部麻醉剂甲哌卡因全身吸收的影响。
此外，还将评估肾上腺素对中央循环和外周组织氧合作用的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者对区域麻醉的接受度
排除标准：
- 外周动脉硬化
- 糖尿病
- 出血性疾病
- 穿刺部位感染
- 甲哌卡因过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普通甲哌卡因
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超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞，含普通甲哌卡因 400 毫克（10 毫克/毫升）
其他名称：
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有源比较器：含肾上腺素的甲哌卡因
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超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞，含甲哌卡因 400 毫克（10 毫克/毫升）和肾上腺素 200 微克（5 微克/毫升）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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甲哌卡因的血浆浓度
大体时间：封锁后 0、5、10、20、30、45、60、120 和 180 分钟
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封锁后 0、5、10、20、30、45、60、120 和 180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央循环
大体时间：封锁后 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55 和 60 分钟
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心率、血压、心输出量、每搏输出量和全身血管阻力
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封锁后 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55 和 60 分钟
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外周组织氧合
大体时间：封锁后 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55 和 60 分钟
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从被阻塞的手臂的三头肌中获得的近红外光谱
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封锁后 0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55 和 60 分钟
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局麻药的心脏毒性
大体时间：封锁后 0、5、10、20、30、45 和 60 分钟
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12 导联心电图
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封锁后 0、5、10、20、30、45 和 60 分钟
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局麻药的神经毒性
大体时间：封锁后持续1小时
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视觉和听觉障碍、构音障碍、刺痛、口周麻木、头晕、感觉异常、肌肉抽搐和僵硬
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封锁后持续1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robertas Martusevicius, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McEllistrem RF, Schell J, O'Malley K, O'Toole D, Cunningham AJ. Interscalene brachial plexus blockade with lidocaine in chronic renal failure--a pharmacokinetic study. Can J Anaesth. 1989 Jan;36(1):59-63. doi: 10.1007/BF03010889.
- Norio K, Makisalo H, Isoniemi H, Groop PH, Pere P, Lindgren L. Are diabetic patients in danger at renal transplantation? An invasive perioperative study. Eur J Anaesthesiol. 2000 Dec;17(12):729-36. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00760.x.
- Niemi G. Advantages and disadvantages of adrenaline in regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):229-45. doi: 10.1016/j.bpa.2004.12.004.
- Rosenberg PH, Veering BT, Urmey WF. Maximum recommended doses of local anesthetics: a multifactorial concept. Reg Anesth Pain Med. 2004 Nov-Dec;29(6):564-75; discussion 524. doi: 10.1016/j.rapm.2004.08.003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月10日
首次发布 (估计)
2012年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月15日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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