Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av epinefrin på systemisk absorpsjon av mepivakain hos uremiske pasienter

15. april 2014 oppdatert av: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Effekt av epinefrin på systemisk absorpsjon av mepivakain administrert for Brachial Plexus Block hos pasienter med kronisk nyreinsuffisiens

Målet med denne studien er å bestemme effekten av epinefrin på systemisk absorpsjon av lokalbedøvelsesmiddel mepivakain administrert for brachial plexus blokkering hos uremiske pasienter som er planlagt for etablering eller reparasjon av en arteriovenøs fistel. Videre vil en påvirkning av adrenalin på sentralsirkulasjonen og oksygenering av perifert vev bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientens aksept av regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • perifer arteriosklerose
  • sukkersyke
  • blødningsforstyrrelse
  • infeksjon på stikkstedet
  • allergi mot mepivakain
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig mepivakain
Legemiddel: Vanlig mepivakain
Ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachialis blokk med vanlig mepivakain 400 mg (10 mg/ml)
Andre navn:
  • Karbokain
Aktiv komparator: Mepivakain med epinefrin
Legemiddel: Mepivakain med epinefrin
Ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachial blokk med mepivakain 400 mg (10 mg/ml) blandet med epinefrin 200 μg (5 μg/mL)
Andre navn:
  • Karbokain-Adrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av mepivakain
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 og 180 minutter etter blokade
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 og 180 minutter etter blokade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral sirkulasjon
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 og 60 minutter etter blokkering
Hjertefrekvens, blodtrykk, hjertevolum, slagvolum og systemisk vaskulær motstand
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 og 60 minutter etter blokkering
Oksygenering av perifert vev
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 og 60 minutter etter blokkering
Nær infrarød spektrometri hentet fra tricepsmuskelen i den blokkerte armen
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 og 60 minutter etter blokkering
Kardiotoksisitet av lokalbedøvelse
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter blokade
12-avlednings EKG
0, 5, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter blokade
Nevrotoksisitet av lokalbedøvelse
Tidsramme: Kontinuerlig i 1 time etter blokkering
Synsforstyrrelser og hørselsforstyrrelser, dysartri, prikking, perioral nummenhet, svimmelhet, parestesi, muskelrykninger og stivhet
Kontinuerlig i 1 time etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere