Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriinin vaikutus mepivakaiinin systeemiseen imeytymiseen ureemisilla potilailla

tiistai 15. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Epinefriinin vaikutus mepivakaiinin systeemiseen imeytymiseen olkavartalon tukoksen vuoksi potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää adrenaliinin vaikutus paikallispuudutuksen mepivakaiinin systeemiseen imeytymiseen, jota annetaan brachial plexus blokkissa ureemisilla potilailla, joille on suunniteltu valtimo-laskimofistelin luominen tai korjaaminen. Lisäksi arvioidaan epinefriinin vaikutus keskuskiertoon ja ääreiskudosten hapettumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas hyväksyy aluepuudutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • perifeerinen arterioskleroosi
  • diabetes mellitus
  • verenvuotohäiriö
  • infektio pistoskohdassa
  • allergia mepivakaiinille
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen mepivakaiini
Lääke: Tavallinen mepivakaiini
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen brachial plexus-salpaus pelkällä mepivakaiinilla 400 mg (10 mg/ml)
Muut nimet:
  • Karbokaiini
Active Comparator: Mepivakaiini epinefriinin kanssa
Lääke: Mepivakaiini epinefriinin kanssa
Ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus -salpaus mepivakaiinilla 400 mg (10 mg/ml) sekoitettuna 200 µg (5 µg/ml) adrenaliiniin
Muut nimet:
  • Karbokaiini-adrenaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman mepivakaiinipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 ja 180 minuuttia eston jälkeen
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 ja 180 minuuttia eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuskierto
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ja 60 minuuttia estämisen jälkeen
Syke, verenpaine, sydämen minuuttitilavuus, aivohalvaustilavuus ja systeeminen verisuonivastus
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ja 60 minuuttia estämisen jälkeen
Perifeeristen kudosten hapetus
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ja 60 minuuttia estämisen jälkeen
Lähi-infrapunaspektrometria, joka saadaan tukkeutuneen käsivarren tricepslihaksesta
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ja 60 minuuttia estämisen jälkeen
Paikallispuudutteen kardiotoksisuus
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia eston jälkeen
12-kytkentäinen EKG
0, 5, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia eston jälkeen
Paikallispuudutteen neurotoksisuus
Aikaikkuna: Jatkuvasti 1 tunnin ajan eston jälkeen
Näkö- ja kuulohäiriöt, dysartria, pistely, perioraalinen puutuminen, huimaus, parestesia, lihasten nykiminen ja jäykkyys
Jatkuvasti 1 tunnin ajan eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa