Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af epinephrin på systemisk absorption af mepivacain hos uræmiske patienter

15. april 2014 opdateret af: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Effekt af epinephrin på systemisk absorption af mepivacain administreret til Brachial Plexus Block hos patienter med kronisk nyreinsufficiens

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​epinephrin på systemisk absorption af lokalbedøvende mepivacain administreret til plexus brachialis blokering hos uremiske patienter, der er planlagt til oprettelse eller reparation af en arteriovenøs fistel. Endvidere vil en påvirkning af adrenalin på det centrale kredsløb og perifert vævs iltning blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientens accept af regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • perifer arteriosklerose
  • diabetes mellitus
  • blødningsforstyrrelse
  • infektion på stikstedet
  • allergi over for mepivacain
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelig mepivacain
Medicin: Almindelig mepivacain
Ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok med almindelig mepivacain 400 mg (10 mg/ml)
Andre navne:
  • Carbocain
Aktiv komparator: Mepivacain med epinephrin
Medicin: Mepivacain med epinephrin
Ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok med mepivacain 400 mg (10 mg/ml) blandet med adrenalin 200 μg (5 μg/ml)
Andre navne:
  • Carbocain-Adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakoncentration af mepivacain
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 og 180 minutter efter blokade
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 og 180 minutter efter blokade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central cirkulation
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 og 60 minutter efter blokade
Hjertefrekvens, blodtryk, hjertevolumen, slagvolumen og systemisk vaskulær modstand
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 og 60 minutter efter blokade
Perifer vævsiltning
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 og 60 minutter efter blokade
Nær infrarød spektrometri opnået fra tricepsmusklen i den blokerede arm
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 og 60 minutter efter blokade
Kardiotoksicitet af lokalbedøvelse
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter blokade
12-aflednings EKG
0, 5, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter blokade
Neurotoksicitet af lokalbedøvelse
Tidsramme: Kontinuerligt i 1 time efter blokade
Syns- og høreforstyrrelser, dysartri, snurren, perioral følelsesløshed, svimmelhed, paræstesier, muskeltrækninger og stivhed
Kontinuerligt i 1 time efter blokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (Skøn)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Kliniske forsøg med Almindelig mepivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner