Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ epinefryny na ogólnoustrojowe wchłanianie mepiwakainy u pacjentów z mocznicą

15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Wpływ epinefryny na ogólnoustrojowe wchłanianie mepiwakainy podawanej w celu zablokowania splotu ramiennego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

Celem pracy jest określenie wpływu epinefryny na wchłanianie ogólnoustrojowe mepiwakainy znieczulającej miejscowo, podawanej w celu wykonania blokady splotu ramiennego u pacjentów z mocznicą, u których zaplanowano wykonanie lub naprawę przetoki tętniczo-żylnej. Ponadto oceniony zostanie wpływ epinefryny na krążenie ośrodkowe i utlenowanie tkanek obwodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • akceptacja pacjenta do znieczulenia regionalnego

Kryteria wyłączenia:

  • miażdżyca tętnic obwodowych
  • cukrzyca
  • zaburzenie krwawienia
  • infekcja w miejscu nakłucia
  • uczulenie na mepiwakainę
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła mepiwakaina
Lek: Zwykła mepiwakaina
Blokada splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG z użyciem zwykłej mepiwakainy 400 mg (10 mg/ml)
Inne nazwy:
  • Karbokaina
Aktywny komparator: Mepiwakaina z epinefryną
Lek: Mepiwakaina z epinefryną
Blokada splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG z mepiwakainą 400 mg (10 mg/mL) zmieszaną z epinefryną 200 μg (5 μg/mL)
Inne nazwy:
  • Karbokaina-adrenalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie mepiwakainy w osoczu
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 min po zablokowaniu
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 i 180 min po zablokowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obieg centralny
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 i 60 min po blokadzie
Tętno, ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca, objętość wyrzutowa i ogólnoustrojowy opór naczyniowy
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 i 60 min po blokadzie
Dotlenienie tkanek obwodowych
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 i 60 min po blokadzie
Spektrometria w bliskiej podczerwieni uzyskana z mięśnia trójgłowego zablokowanego ramienia
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 i 60 min po blokadzie
Kardiotoksyczność środków miejscowo znieczulających
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30, 45 i 60 min po zablokowaniu
12-odprowadzeniowe EKG
0, 5, 10, 20, 30, 45 i 60 min po zablokowaniu
Neurotoksyczność środków miejscowo znieczulających
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 1 godzinę po zablokowaniu
Zaburzenia widzenia i słuchu, dyzartria, mrowienie, drętwienie okołoustne, zawroty głowy, parestezje, drżenie i sztywność mięśni
Nieprzerwanie przez 1 godzinę po zablokowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj