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Effet de l'épinéphrine sur l'absorption systémique de la mépivacaïne chez les patients urémiques

15 avril 2014 mis à jour par: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Effet de l'épinéphrine sur l'absorption systémique de la mépivacaïne administrée pour le bloc du plexus brachial chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'épinéphrine sur l'absorption systémique de l'anesthésique local mépivacaïne administré pour le bloc du plexus brachial chez les patients urémiques programmés pour la création ou la réparation d'une fistule artério-veineuse. De plus, un impact de l'épinéphrine sur la circulation centrale et l'oxygénation des tissus périphériques sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • acceptation par le patient de l'anesthésie régionale

Critère d'exclusion:

  • artériosclérose périphérique
  • diabète sucré
  • trouble de saignement
  • infection au site de ponction
  • allergie à la mépivacaïne
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mépivacaïne ordinaire
Médicament: Mépivacaïne ordinaire
Bloc du plexus brachial sous-claviculaire échoguidé avec mépivacaïne simple 400 mg (10 mg/mL)
Autres noms:
  • Carbocaïne
Comparateur actif: Mépivacaïne avec épinéphrine
Médicament: Mépivacaïne avec épinéphrine
Bloc du plexus brachial sous-claviculaire échoguidé avec de la mépivacaïne 400 mg (10 mg/mL) mélangée à de l'épinéphrine 200 μg (5 μg/mL)
Autres noms:
  • Carbocaïne-adrénaline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration plasmatique de mépivacaïne
Délai: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 et 180 min après blocage
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 et 180 min après blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circulation centrale
Délai: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 et 60 min après blocage
Fréquence cardiaque, tension artérielle, débit cardiaque, volume d'éjection systolique et résistance vasculaire systémique
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 et 60 min après blocage
Oxygénation des tissus périphériques
Délai: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 et 60 min après blocage
Spectrométrie proche infrarouge obtenue à partir du muscle triceps du bras bloqué
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 et 60 min après blocage
Cardiotoxicité de l'anesthésique local
Délai: 0, 5, 10, 20, 30, 45 et 60 min après le blocage
ECG 12 dérivations
0, 5, 10, 20, 30, 45 et 60 min après le blocage
Neurotoxicité de l'anesthésique local
Délai: En continu pendant 1 heure après le blocage
Troubles visuels et auditifs, dysarthrie, picotements, engourdissement périoral, étourdissements, paresthésie, contractions musculaires et rigidité
En continu pendant 1 heure après le blocage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2012

Première publication (Estimation)

15 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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