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Efecto de la epinefrina sobre la absorción sistémica de mepivacaína en pacientes urémicos

15 de abril de 2014 actualizado por: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Efecto de la epinefrina sobre la absorción sistémica de la mepivacaína administrada para el bloqueo del plexo braquial en pacientes con insuficiencia renal crónica

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la epinefrina sobre la absorción sistémica del anestésico local mepivacaína administrado para el bloqueo del plexo braquial en pacientes urémicos programados para la creación o reparación de una fístula arteriovenosa. Además, se evaluará el impacto de la epinefrina en la circulación central y la oxigenación de los tejidos periféricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptación del paciente de la anestesia regional

Criterio de exclusión:

  • arterioesclerosis periférica
  • diabetes mellitus
  • desorden sangrante
  • infección en el sitio de punción
  • alergia a la mepivacaína
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mepivacaína simple
Droga: Mepivacaína simple
Bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía con mepivacaína sola 400 mg (10 mg/mL)
Otros nombres:
  • Carbocaína
Comparador activo: Mepivacaína con epinefrina
Droga: Mepivacaína con epinefrina
Bloqueo infraclavicular del plexo braquial guiado por ultrasonido con mepivacaína 400 mg (10 mg/mL) mezclada con epinefrina 200 μg (5 μg/mL)
Otros nombres:
  • Carbocaína-Adrenalina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de mepivacaína
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 y 180 min después del bloqueo
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 y 180 min después del bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circulación central
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 y 60 min después del bloqueo
Frecuencia cardíaca, presión arterial, gasto cardíaco, volumen sistólico y resistencia vascular sistémica
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 y 60 min después del bloqueo
Oxigenación de tejidos periféricos
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 y 60 min después del bloqueo
Espectrometría de infrarrojo cercano obtenida del músculo tríceps del brazo bloqueado
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 y 60 min después del bloqueo
Cardiotoxicidad de los anestésicos locales
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30, 45 y 60 min después del bloqueo
ECG de 12 derivaciones
0, 5, 10, 20, 30, 45 y 60 min después del bloqueo
Neurotoxicidad de los anestésicos locales
Periodo de tiempo: Continuamente durante 1 hora después del bloqueo
Alteraciones visuales y auditivas, disartria, hormigueo, entumecimiento perioral, mareos, parestesia, contracciones musculares y rigidez
Continuamente durante 1 hora después del bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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