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Effetto dell'epinefrina sull'assorbimento sistemico della mepivacaina nei pazienti uremici

15 aprile 2014 aggiornato da: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Effetto dell'epinefrina sull'assorbimento sistemico della mepivacaina somministrata per blocco del plesso brachiale in pazienti con insufficienza renale cronica

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'epinefrina sull'assorbimento sistemico dell'anestetico locale mepivacaina somministrato per il blocco del plesso brachiale in pazienti uremici in attesa di creazione o riparazione di una fistola artero-venosa. Verrà inoltre valutato l'impatto dell'epinefrina sulla circolazione centrale e sull'ossigenazione dei tessuti periferici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettazione da parte del paziente dell'anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  • arteriosclerosi periferica
  • diabete mellito
  • disturbo emorragico
  • infezione nel sito di puntura
  • allergia alla mepivacaina
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Semplice mepivacaina
Droga: Semplice mepivacaina
Blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato con semplice mepivacaina 400 mg (10 mg/mL)
Altri nomi:
  • Carbocaina
Comparatore attivo: Mepivacaina con epinefrina
Droga: Mepivacaina con epinefrina
Blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato con mepivacaina 400 mg (10 mg/ml) miscelata con epinefrina 200 μg (5 μg/ml)
Altri nomi:
  • Carbocaina-Adrenalina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di mepivacaina
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 e 180 minuti dopo il blocco
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 e 180 minuti dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circolazione centrale
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 e 60 min dopo il blocco
Frequenza cardiaca, pressione sanguigna, gittata cardiaca, gittata sistolica e resistenza vascolare sistemica
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 e 60 min dopo il blocco
Ossigenazione dei tessuti periferici
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 e 60 min dopo il blocco
Spettrometria nel vicino infrarosso ottenuta dal muscolo tricipite del braccio bloccato
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 e 60 min dopo il blocco
Cardiotossicità dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti dopo il blocco
ECG a 12 derivazioni
0, 5, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti dopo il blocco
Neurotossicità dell'anestetico locale
Lasso di tempo: Continuamente per 1 ora dopo il blocco
Disturbi della vista e dell'udito, disartria, formicolio, intorpidimento periorale, vertigini, parestesie, contrazioni muscolari e rigidità
Continuamente per 1 ora dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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