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Wirkung von Epinephrin auf die systemische Resorption von Mepivacain bei urämischen Patienten

15. April 2014 aktualisiert von: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Wirkung von Epinephrin auf die systemische Absorption von Mepivacain, das zur Blockade des Plexus brachialis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz verabreicht wird

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Epinephrin auf die systemische Resorption des Lokalanästhetikums Mepivacain zu bestimmen, das für eine Plexus-brachialis-Blockade bei urämischen Patienten verabreicht wird, bei denen die Schaffung oder Reparatur einer arteriovenösen Fistel geplant ist. Darüber hinaus wird ein Einfluss von Epinephrin auf die zentrale Zirkulation und die Oxygenierung des peripheren Gewebes evaluiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenakzeptanz der Regionalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • periphere Arteriosklerose
  • Diabetes Mellitus
  • Blutgerinnungsstörung
  • Infektion an der Einstichstelle
  • Allergie gegen Mepivacain
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einfaches Mepivacain
Arzneimittel: Einfaches Mepivacain
Ultraschallgeführte infraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis mit einfachem Mepivacain 400 mg (10 mg/ml)
Andere Namen:
  • Carbocain
Aktiver Komparator: Mepivacain mit Epinephrin
Arzneimittel: Mepivacain mit Epinephrin
Ultraschallgesteuerte infraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis mit Mepivacain 400 mg (10 mg/ml) gemischt mit Epinephrin 200 μg (5 μg/ml)
Andere Namen:
  • Carbocain-Adrenalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmakonzentration von Mepivacain
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 und 180 min nach Blockade
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 und 180 min nach Blockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentraler Kreislauf
Zeitfenster: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 und 60 min nach Blockade
Herzfrequenz, Blutdruck, Herzzeitvolumen, Schlagvolumen und systemischer Gefäßwiderstand
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 und 60 min nach Blockade
Oxygenierung des peripheren Gewebes
Zeitfenster: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 und 60 min nach Blockade
Nahinfrarotspektrometrie, erhalten vom Trizepsmuskel des blockierten Arms
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 und 60 min nach Blockade
Kardiotoxizität von Lokalanästhetika
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 45 und 60 min nach Blockade
12-Kanal-EKG
0, 5, 10, 20, 30, 45 und 60 min nach Blockade
Neurotoxizität von Lokalanästhetika
Zeitfenster: Kontinuierlich für 1 Stunde nach der Blockade
Seh- und Hörstörungen, Dysarthrie, Kribbeln, periorale Taubheit, Schwindel, Parästhesien, Muskelzuckungen und Steifheit
Kontinuierlich für 1 Stunde nach der Blockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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