Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av epinefrin på systemisk absorption av mepivakain hos uremiska patienter

15 april 2014 uppdaterad av: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Effekt av epinefrin på systemisk absorption av mepivakain administrerat för Brachial Plexus Block hos patienter med kronisk njurinsufficiens

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av epinefrin på systemisk absorption av lokalbedövningsmedel mepivakain administrerat för plexus brachialis blockering hos uremiska patienter som är planerade för att skapa eller reparera en arteriovenös fistel. Dessutom kommer en påverkan av adrenalin på den centrala cirkulationen och perifer vävnadssyresättning att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patientens acceptans av regional anestesi

Exklusions kriterier:

  • perifer arterioskleros
  • diabetes mellitus
  • blödarsjuka
  • infektion på punkteringsstället
  • allergi mot mepivakain
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanligt mepivakain
Läkemedel: Vanligt mepivakain
Ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis block med vanligt mepivakain 400 mg (10 mg/ml)
Andra namn:
  • Carbocain
Aktiv komparator: Mepivakain med epinefrin
Läkemedel: Mepivakain med epinefrin
Ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis block med mepivakain 400 mg (10 mg/ml) blandat med epinefrin 200 μg (5 μg/ml)
Andra namn:
  • Carbocain-Adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmakoncentration av mepivakain
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 och 180 minuter efter blockad
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 och 180 minuter efter blockad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central cirkulation
Tidsram: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 och 60 minuter efter blockad
Hjärtfrekvens, blodtryck, hjärtminutvolym, slagvolym och systemiskt vaskulärt motstånd
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 och 60 minuter efter blockad
Syresättning av perifer vävnad
Tidsram: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 och 60 minuter efter blockad
Nära infraröd spektrometri erhållen från tricepsmuskeln i den blockerade armen
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 och 60 minuter efter blockad
Kardiotoxicitet av lokalbedövningsmedel
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter efter blockad
12-avlednings-EKG
0, 5, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter efter blockad
Neurotoxicitet av lokalbedövningsmedel
Tidsram: Kontinuerligt i 1 timme efter blockad
Syn- och hörselrubbningar, dysartri, stickningar, perioral domningar, yrsel, parestesi, muskelryckningar och stelhet
Kontinuerligt i 1 timme efter blockad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera