요독증 환자에서 Mepivacaine의 전신 흡수에 대한 Epinephrine의 영향
2014년 4월 15일 업데이트: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark
만성 신부전 환자에서 상완 신경총 차단을 위해 투여한 메피바카인의 전신 흡수에 대한 에피네프린의 영향
이 연구의 목적은 동정맥루 생성 또는 봉합이 예정된 요독증 환자에서 상완 신경총 차단을 위해 투여된 국소 마취제 메피바카인의 전신 흡수에 대한 에피네프린의 효과를 결정하는 것입니다.
또한, 중추 순환 및 말초 조직 산소화에 대한 에피네프린의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소 마취의 환자 수락
제외 기준:
- 말초동맥경화증
- 진성 당뇨병
- 출혈 장애
- 천자 부위의 감염
- 메피바카인에 대한 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 메피바카인
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단순 메피바카인 400mg(10mg/mL)을 사용한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단
다른 이름들:
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활성 비교기: 에피네프린을 함유한 메피바카인
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메피바카인 400mg(10mg/mL)과 에피네프린 200μg(5μg/mL)을 혼합한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메피바카인의 혈장 농도
기간: 봉쇄 후 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180분
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봉쇄 후 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 순환
기간: 차단 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60분
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심박수, 혈압, 심박출량, 박출량, 전신혈관저항
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차단 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60분
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말초 조직 산소화
기간: 차단 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60분
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막힌 팔의 삼두근에서 얻은 근적외선 분광법
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차단 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60분
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국소마취제의 심장독성
기간: 봉쇄 후 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60분
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12리드 ECG
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봉쇄 후 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60분
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국소마취제의 신경독성
기간: 봉쇄 후 1시간 동안 지속
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시각 및 청각 장애, 구음 장애, 따끔거림, 입 주위 무감각, 어지러움, 감각 이상, 근육 연축 및 경직
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봉쇄 후 1시간 동안 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McEllistrem RF, Schell J, O'Malley K, O'Toole D, Cunningham AJ. Interscalene brachial plexus blockade with lidocaine in chronic renal failure--a pharmacokinetic study. Can J Anaesth. 1989 Jan;36(1):59-63. doi: 10.1007/BF03010889.
- Norio K, Makisalo H, Isoniemi H, Groop PH, Pere P, Lindgren L. Are diabetic patients in danger at renal transplantation? An invasive perioperative study. Eur J Anaesthesiol. 2000 Dec;17(12):729-36. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00760.x.
- Niemi G. Advantages and disadvantages of adrenaline in regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):229-45. doi: 10.1016/j.bpa.2004.12.004.
- Rosenberg PH, Veering BT, Urmey WF. Maximum recommended doses of local anesthetics: a multifactorial concept. Reg Anesth Pain Med. 2004 Nov-Dec;29(6):564-75; discussion 524. doi: 10.1016/j.rapm.2004.08.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-3-2011-154
- 2012-000948-98 (EudraCT 번호)
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