Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпинефрина на системную абсорбцию мепивакаина у пациентов с уремией

15 апреля 2014 г. обновлено: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Влияние адреналина на системную абсорбцию мепивакаина, применяемого для блокады плечевого сплетения у пациентов с хронической почечной недостаточностью

Целью данного исследования является определение влияния адреналина на системную абсорбцию местного анестетика мепивакаина, применяемого для блокады плечевого сплетения у пациентов с уремией, которым запланировано создание или восстановление артериовенозной фистулы. Кроме того, будет оцениваться влияние адреналина на центральную циркуляцию и оксигенацию периферических тканей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • принятие пациентом регионарной анестезии

Критерий исключения:

  • периферический атеросклероз
  • сахарный диабет
  • нарушение свертываемости крови
  • инфекция в месте прокола
  • аллергия на мепивакаин
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный мепивакаин
Лекарство: Обычный мепивакаин
Подключичная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ с простым мепивакаином 400 мг (10 мг/мл)
Другие имена:
  • Карбокаин
Активный компаратор: Мепивакаин с адреналином
Лекарство: Мепивакаин с адреналином
Подключичная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ мепивакаином 400 мг (10 мг/мл) в смеси с адреналином 200 мкг (5 мкг/мл)
Другие имена:
  • Карбокаин-Адреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменная концентрация мепивакаина
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 и 180 мин после блокады
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 и 180 мин после блокады

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная циркуляция
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 и 60 мин после блокады
Частота сердечных сокращений, артериальное давление, сердечный выброс, ударный объем и системное сосудистое сопротивление
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 и 60 мин после блокады
Оксигенация периферических тканей
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 и 60 мин после блокады
Спектрометрия в ближней инфракрасной области, полученная из трехглавой мышцы заблокированной руки
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 и 60 мин после блокады
Кардиотоксичность местного анестетика
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30, 45 и 60 мин после блокады
ЭКГ в 12 отведениях
0, 5, 10, 20, 30, 45 и 60 мин после блокады
Нейротоксичность местного анестетика
Временное ограничение: Непрерывно в течение 1 часа после блокады
Нарушения зрения и слуха, дизартрия, покалывание, периоральное онемение, головокружение, парестезии, мышечные подергивания и ригидность
Непрерывно в течение 1 часа после блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться