Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv epinefrinu na systémovou absorpci mepivakainu u uremických pacientů

15. dubna 2014 aktualizováno: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Vliv epinefrinu na systémovou absorpci mepivakainu podávaného pro blokádu brachiálního plexu u pacientů s chronickou renální insuficiencí

Cílem této studie je zjistit vliv epinefrinu na systémovou absorpci lokálního anestetika mepivakainu podávaného pro blokádu brachiálního plexu u uremických pacientů, u kterých je plánována tvorba nebo reparace arteriovenózní píštěle. Dále bude hodnocen vliv epinefrinu na centrální oběh a okysličení periferních tkání.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient přijímá regionální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • periferní arterioskleróza
  • diabetes mellitus
  • poruchu krvácení
  • infekce v místě vpichu
  • alergie na mepivakain
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obyčejný mepivakain
Lék: Obyčejný mepivakain
Ultrazvukem řízená blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu s prostým mepivakainem 400 mg (10 mg/ml)
Ostatní jména:
  • Carbocain
Aktivní komparátor: Mepivakain s epinefrinem
Lék: Mepivakain s epinefrinem
Ultrazvukem řízená blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu s mepivakainem 400 mg (10 mg/ml) smíchaným s adrenalinem 200 μg (5 μg/ml)
Ostatní jména:
  • Karbokain-Adrenalin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace mepivakainu
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 a 180 minut po blokádě
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 a 180 minut po blokádě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální oběh
Časové okno: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 a 60 minut po blokádě
Srdeční frekvence, krevní tlak, srdeční výdej, tepový objem a systémový vaskulární odpor
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 a 60 minut po blokádě
Okysličení periferních tkání
Časové okno: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 a 60 minut po blokádě
Blízká infračervená spektrometrie získaná z tricepsu zablokované paže
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 a 60 minut po blokádě
Kardiotoxicita lokálního anestetika
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po blokádě
12svodové EKG
0, 5, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po blokádě
Neurotoxicita lokálního anestetika
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 1 hodiny po blokádě
Poruchy zraku a sluchu, dysartrie, brnění, periorální necitlivost, závratě, parestézie, svalové záškuby a ztuhlost
Nepřetržitě po dobu 1 hodiny po blokádě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience, chronická

Klinické studie na Obyčejný mepivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit