Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van epinefrine op de systemische absorptie van mepivacaïne bij uremische patiënten

15 april 2014 bijgewerkt door: Robertas Martusevicius, Rigshospitalet, Denmark

Effect van epinefrine op de systemische absorptie van mepivacaïne toegediend voor brachiale plexusblokkade bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie

Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van epinefrine op de systemische absorptie van lokaal anestheticum mepivacaïne toegediend voor brachiale plexusblokkade bij uremische patiënten gepland voor creatie of herstel van een arterioveneuze fistel. Verder zal de impact van epinefrine op de centrale circulatie en perifere weefseloxygenatie worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acceptatie door de patiënt van regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • perifere arteriosclerose
  • suikerziekte
  • bloedingsstoornis
  • infectie op de prikplaats
  • allergie voor mepivacaïne
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gewone mepivacaïne
Geneesmiddel: Gewone mepivacaïne
Echogeleide infraclaviculaire plexus brachialisblokkade met gewoon mepivacaïne 400 mg (10 mg/ml)
Andere namen:
  • Carbocaïne
Actieve vergelijker: Mepivacaïne met epinefrine
Geneesmiddel: Mepivacaïne met epinefrine
Echogeleide infraclaviculaire plexus-brachiale blokkade met mepivacaïne 400 mg (10 mg/ml) gemengd met epinefrine 200 μg (5 μg/ml)
Andere namen:
  • Carbocaïne-adrenaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van mepivacaïne
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 en 180 min na blokkade
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 120 en 180 min na blokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale circulatie
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 en 60 min na blokkade
Hartslag, bloeddruk, hartminuutvolume, slagvolume en systemische vasculaire weerstand
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 en 60 min na blokkade
Perifere weefseloxygenatie
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 en 60 min na blokkade
Nabij-infraroodspectrometrie verkregen van de triceps-spier van de geblokkeerde arm
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 en 60 min na blokkade
Cardiotoxiciteit van plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30, 45 en 60 min na blokkade
12-afleidingen ECG
0, 5, 10, 20, 30, 45 en 60 min na blokkade
Neurotoxiciteit van lokale verdoving
Tijdsspanne: Continu gedurende 1 uur na blokkade
Visuele en gehoorstoornissen, dysartrie, tintelingen, periorale gevoelloosheid, duizeligheid, paresthesie, spiertrekkingen en rigiditeit
Continu gedurende 1 uur na blokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robertas Martusevicius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2011-154
  • 2012-000948-98 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren