前立腺肥大症 (BPH) の治療におけるフィナステリドとタムスロシンの比較 (MK-0906A-149 AM2)

包含基準:

• -BPHの臨床診断を受けています。
• 調査アンケートを読み、理解し、記入することができる。

除外基準:

• -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、検査室の異常、またはその他の状況の履歴または再発の証拠、または研究の全期間への参加を妨げる。
• -インフォームドコンセントに署名する前の5年以下の悪性腫瘍の病歴、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞を除く皮膚がん、任意の期間の前立腺がん、以前の生検での前立腺がんの証拠または疑いを含む。
• -BPHを治療するための前立腺手術またはその他の侵襲的処置の履歴、または膀胱頸部閉塞、膀胱癌、および/または骨盤照射、尿失禁、再発性尿路感染症、尿道狭窄、または細菌性前立腺炎の履歴。
• -急性尿閉の病歴（すなわち、膀胱を完全に空にすることができない）。
• -スクリーニング前の7日以内に侵襲的な膀胱手術（すなわち、膀胱鏡検査）を受けた。
• -スクリーニングの2週間以内に植物療法を受け、研究中に植物療法が必要になる場合があります。
• -低血圧（起立性低血圧、低血圧[90/70 mm Hg未満の仰臥位血圧]）、不安定狭心症、または心血管または脳血管イベント（すなわち、一過性脳虚血発作[TIA]、脳卒中）の病歴 過去3年以内登録の数か月前、またはめまい、めまい、またはその他の低血圧の典型的な徴候および症状の病歴。
• 最近の病歴（すなわち、過去 1 年以内）、または薬物および/またはアルコールの中毒、乱用、誤用および/または依存。
• -研究に影響を与える可能性のあるハーブ療法の使用（例：ノコギリヤシ） スクリーニングから2週間以内、および/または研究中にハーブ療法が必要であると予測される。 現在ハーブ療法を受けている個人は、2週間のウォッシュアウト期間を完了する意思がある場合、研究の対象となる可能性があります.
• -研究スクリーニング前の12か月間のフィナステリドまたは同様の作用を持つ薬物の使用。 スクリーニングから 12 か月以内に 5-α レダクターゼ阻害剤 (5ARI) または抗アンドロゲン作用のある薬剤で短期間治療を受けた個人は、研究の対象となる可能性があります。
• -登録前の過去4週間以内の承認されていない（調査中の）薬物の使用、または別の臨床研究への現在の参加。
• フィナステリドおよび/またはタムスロシンに対するアレルギーまたは不耐性。