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特発性パーキンソン病患者の腸および鼻の微生物叢

2016年11月11日 更新者:Filip Scheperjans、Helsinki University Central Hospital

パーキンソン病 (PD) の原因は不明であり、PD 患者をできるだけ早く特定するための信頼できるバイオマーカーが緊急に必要とされています。 鼻の近くと腸内の神経細胞が PD で最初に影響を受け、患者はしばしば嗅覚の喪失と便秘に苦しみます。 鼻と腸には非常に大量のバクテリアが生息しており、脳内でさえ、さまざまな形で私たちの体の機能に影響を与えています. 研究者らは、PD の病因における鼻と腸の細菌の役割の可能性を調べています。 これにより、PD が何を引き起こすかについての理解が深まり、診断と治療の新たな可能性が開かれる可能性があります。

治験責任医師は、100 人の PD 患者と 100 人の対照被験者を募集します。 治験責任医師は、臨床症状に関してすべての被験者を注意深く特徴付けます。 調査官は、これらの被験者の鼻、口、便から細菌サンプルを収集します。 最新のゲノム技術を使用して、研究者はこれらのサンプルに含まれるすべての細菌の遺伝子コードを読み取り、サンプルに存在する細菌の種を特定できるようになります。 複雑なクラスター コンピューティングを使用して、研究者は PD 患者とコントロールの間の細菌種のパターンを比較し、PD 患者の特定の異常を探します。

研究者がPD患者とコントロールの間の細菌群集の特定の違いを検出できる場合、これはPDの原因としての細菌の役割を示している可能性があります. 薬理学的に細菌群集に影響を与える方法 (抗生物質、プロバイオティクス) は多数あるため、これらの治療法が PD 症状を緩和または逆転させることができるかどうかを調査することが可能になります。 さらに、研究者はこれらの違いをバイオマーカーとして使用できるため、細菌サンプルの迅速なスクリーニングテストを開発して、PD があるかどうかを明らかにすることができます。

この研究を行うことで、研究者は、細菌が PD の発症に関与しているかどうか、および研究者が細菌をバイオマーカーまたは治療標的として使用できるかどうかを知ることができます。 したがって、研究者が将来、PDの原因、研究者ができるだけ早く診断する方法、およびPDから患者を治す方法をよりよく理解できるようになることを願っています.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Espoo、フィンランド
        • Jorvi Hospital
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki、フィンランド
        • Institute of Biotechnology, Helsinki University
      • Hyvinkää、フィンランド
        • Hyvinkää Hospital
      • Vantaa、フィンランド
        • Peijas Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院患者・外来患者 地域社会から

説明

包含基準:

  • 50歳以上

除外基準:

  • 積極的な喫煙
  • 関連する消化器疾患または耳鼻咽喉科疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン患者
パーキンソン病患者、発症年齢 50 歳以上、非喫煙者、関連する胃腸疾患または耳鼻咽喉科疾患がない
対照群
パーキンソニズムなし、年齢と性別が PD 被験者に一致、非喫煙者、関連する胃腸疾患または耳鼻咽喉科疾患なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Filip Scheperjans, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月11日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

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