- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01536769
Intestinal og nasal mikrobiota af patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom
Årsagen til Parkinsons sygdom (PD) er ukendt, og der er et presserende behov for en pålidelig biomarkør til at identificere PD-patienter så tidligt som muligt. Nerveceller nær næsen og i tarmen bliver først påvirket ved PD, og patienter lider ofte af lugttab og forstoppelse. Næse og tarm rummer meget store mængder af bakterier, der påvirker vores kropsfunktioner på mange måder, selv i hjernen. Efterforskerne undersøger en mulig rolle for bakterier i næse og tarm i patogenesen af PD. Dette kan føre til en bedre forståelse af, hvad PD forårsager, og kan åbne nye muligheder for diagnose og behandling.
Efterforskerne vil rekruttere 100 PD-patienter og 100 kontrolpersoner. Efterforskerne vil karakterisere alle forsøgspersoner omhyggeligt med hensyn til kliniske symptomer. Efterforskerne vil indsamle bakterieprøver fra næse, mund og afføring hos disse forsøgspersoner. Ved hjælp af moderne genomiske teknikker vil efterforskerne udlæse den genetiske kode for alle bakterier indeholdt i disse prøver og vil være i stand til at identificere, hvilke arter af bakterier der er til stede i prøverne. Ved hjælp af kompleks cluster computing vil efterforskerne sammenligne mønsteret af bakteriearter mellem PD-patienter og kontroller og lede efter specifikke abnormiteter hos PD-patienter.
Hvis efterforskerne kan påvise specifikke forskelle i bakteriesamfund mellem PD-patienter og kontroller, kan dette pege på en rolle, som bakterier har som årsag til PD. Da der er mange måder at påvirke bakteriesamfund på farmakologisk (antibiotika, probiotika), vil det være muligt at undersøge, om disse terapier kan lindre eller endda vende PD-symptomer. Desuden ville efterforskerne være i stand til at bruge disse forskelle som en biomarkør, der ville gøre os i stand til at udvikle en hurtig screeningstest for bakterieprøver, der kan afsløre, om en person har PD eller ej.
Ved at udføre denne undersøgelse vil efterforskerne lære, om bakterier spiller en rolle i udviklingen af PD, og om efterforskerne kan bruge dem som en biomarkør eller terapeutisk mål. Så forhåbentlig vil efterforskerne i fremtiden bedre kunne forstå, hvad der forårsager PD, hvordan efterforskerne kan diagnosticere det så tidligt som muligt, og hvordan man kan helbrede patienter fra PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Espoo, Finland
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finland
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Finland
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Finland
- Peijas Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv rygning
- relevant gastrointestinal eller ØNH-sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Parkinsons patienter
Parkinsonspatienter, symptomdebut > 50 år, ikke-ryger, ingen relevante gastrointestinale eller ØNH-sygdomme
|
|
Kontrolfag
Ingen parkinsonisme, alder og køn matchet med PD-personer, ikke-ryger, ingen relevante gastrointestinale eller ØNH-sygdomme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .