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Microbiota Intestinal e Nasal de Pacientes com Doença de Parkinson Idiopática

11 de novembro de 2016 atualizado por: Filip Scheperjans, Helsinki University Central Hospital

A causa da doença de Parkinson (DP) é desconhecida e um biomarcador confiável para identificar pacientes com DP o mais cedo possível é urgentemente necessário. As células nervosas próximas ao nariz e no intestino são afetadas pela primeira vez na DP e os pacientes freqüentemente sofrem de perda de olfato e constipação. O nariz e o intestino abrigam quantidades muito altas de bactérias que influenciam as funções do nosso corpo de várias maneiras, até mesmo no cérebro. Os pesquisadores estão examinando um possível papel das bactérias do nariz e do intestino na patogênese da DP. Isso pode levar a uma melhor compreensão das causas da DP e abrir novas possibilidades de diagnóstico e tratamento.

Os investigadores recrutarão 100 pacientes com DP e 100 controles. Os investigadores caracterizarão todos os indivíduos cuidadosamente com relação aos sintomas clínicos. Os investigadores irão coletar amostras bacterianas do nariz, boca e fezes desses indivíduos. Usando técnicas genômicas modernas, os pesquisadores lerão o código genético de todas as bactérias contidas nessas amostras e poderão identificar quais espécies de bactérias estão presentes nas amostras. Usando computação de cluster complexa, os investigadores irão comparar o padrão de espécies bacterianas entre pacientes com DP e controles e procurar por anormalidades específicas em pacientes com DP.

Se os investigadores puderem detectar diferenças específicas de comunidades bacterianas entre pacientes com DP e controles, isso pode apontar para um papel das bactérias como causa da DP. Uma vez que existem muitas maneiras de influenciar farmacologicamente as comunidades bacterianas (antibióticos, probióticos), será possível investigar se essas terapias poderiam aliviar ou mesmo reverter os sintomas da DP. Além disso, os investigadores seriam capazes de usar essas diferenças como um biomarcador que nos permitiria desenvolver um teste rápido de triagem para amostras bacterianas que podem revelar se uma pessoa tem DP ou não.

Ao fazer este estudo, os investigadores saberão se as bactérias desempenham um papel no desenvolvimento da DP e se os investigadores podem usá-las como um biomarcador ou alvo terapêutico. Portanto, esperamos que os investigadores possam, no futuro, entender melhor o que causa a DP, como os investigadores podem diagnosticá-la o mais cedo possível e como curar os pacientes da DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Espoo, Finlândia
        • Jorvi Hospital
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki, Finlândia
        • Institute of Biotechnology, Helsinki University
      • Hyvinkää, Finlândia
        • Hyvinkää Hospital
      • Vantaa, Finlândia
        • Peijas Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalares internados e ambulatoriais Da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 50 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Fumo ativo
  • doença gastrointestinal ou otorrinolaringológica relevante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com parkinson
Pacientes com Parkinson, início dos sintomas > 50 anos, não fumantes, sem doenças gastrointestinais ou otorrinolaringológicas relevantes
Assuntos de controle
Sem parkinsonismo, idade e sexo compatíveis com indivíduos com DP, não fumante, sem doenças gastrointestinais ou otorrinolaringológicas relevantes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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