- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01536769
Microbiota Intestinal e Nasal de Pacientes com Doença de Parkinson Idiopática
A causa da doença de Parkinson (DP) é desconhecida e um biomarcador confiável para identificar pacientes com DP o mais cedo possível é urgentemente necessário. As células nervosas próximas ao nariz e no intestino são afetadas pela primeira vez na DP e os pacientes freqüentemente sofrem de perda de olfato e constipação. O nariz e o intestino abrigam quantidades muito altas de bactérias que influenciam as funções do nosso corpo de várias maneiras, até mesmo no cérebro. Os pesquisadores estão examinando um possível papel das bactérias do nariz e do intestino na patogênese da DP. Isso pode levar a uma melhor compreensão das causas da DP e abrir novas possibilidades de diagnóstico e tratamento.
Os investigadores recrutarão 100 pacientes com DP e 100 controles. Os investigadores caracterizarão todos os indivíduos cuidadosamente com relação aos sintomas clínicos. Os investigadores irão coletar amostras bacterianas do nariz, boca e fezes desses indivíduos. Usando técnicas genômicas modernas, os pesquisadores lerão o código genético de todas as bactérias contidas nessas amostras e poderão identificar quais espécies de bactérias estão presentes nas amostras. Usando computação de cluster complexa, os investigadores irão comparar o padrão de espécies bacterianas entre pacientes com DP e controles e procurar por anormalidades específicas em pacientes com DP.
Se os investigadores puderem detectar diferenças específicas de comunidades bacterianas entre pacientes com DP e controles, isso pode apontar para um papel das bactérias como causa da DP. Uma vez que existem muitas maneiras de influenciar farmacologicamente as comunidades bacterianas (antibióticos, probióticos), será possível investigar se essas terapias poderiam aliviar ou mesmo reverter os sintomas da DP. Além disso, os investigadores seriam capazes de usar essas diferenças como um biomarcador que nos permitiria desenvolver um teste rápido de triagem para amostras bacterianas que podem revelar se uma pessoa tem DP ou não.
Ao fazer este estudo, os investigadores saberão se as bactérias desempenham um papel no desenvolvimento da DP e se os investigadores podem usá-las como um biomarcador ou alvo terapêutico. Portanto, esperamos que os investigadores possam, no futuro, entender melhor o que causa a DP, como os investigadores podem diagnosticá-la o mais cedo possível e como curar os pacientes da DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Espoo, Finlândia
- Jorvi Hospital
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Helsinki, Finlândia, 00290
- Helsinki University Central Hospital
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Helsinki, Finlândia
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
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Hyvinkää, Finlândia
- Hyvinkää Hospital
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Vantaa, Finlândia
- Peijas Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 50 anos de idade
Critério de exclusão:
- Fumo ativo
- doença gastrointestinal ou otorrinolaringológica relevante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com parkinson
Pacientes com Parkinson, início dos sintomas > 50 anos, não fumantes, sem doenças gastrointestinais ou otorrinolaringológicas relevantes
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Assuntos de controle
Sem parkinsonismo, idade e sexo compatíveis com indivíduos com DP, não fumante, sem doenças gastrointestinais ou otorrinolaringológicas relevantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86/2011
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