- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01536769
Microbiota intestinale e nasale di pazienti con malattia di Parkinson idiopatica
La causa della malattia di Parkinson (MdP) è sconosciuta ed è urgentemente necessario un biomarcatore affidabile per identificare i pazienti MdP il prima possibile. Le cellule nervose vicino al naso e nell'intestino vengono colpite per la prima volta nel morbo di Parkinson e i pazienti spesso soffrono di perdita dell'olfatto e stitichezza. Il naso e l'intestino ospitano quantità molto elevate di batteri che influenzano le funzioni del nostro corpo in molti modi, anche nel cervello. I ricercatori stanno esaminando un possibile ruolo dei batteri del naso e dell'intestino nella patogenesi del morbo di Parkinson. Ciò può portare a una migliore comprensione di ciò che causa il morbo di Parkinson e può aprire nuove possibilità di diagnosi e trattamento.
Gli investigatori recluteranno 100 pazienti con PD e 100 soggetti di controllo. Gli investigatori caratterizzeranno attentamente tutti i soggetti rispetto ai sintomi clinici. Gli investigatori raccoglieranno campioni batterici dal naso, dalla bocca e dalle feci di questi soggetti. Utilizzando moderne tecniche genomiche, i ricercatori leggeranno il codice genetico di tutti i batteri contenuti in questi campioni e saranno in grado di identificare quali specie di batteri sono presenti nei campioni. Utilizzando il calcolo di cluster complessi, i ricercatori confronteranno il modello delle specie batteriche tra pazienti con PD e controlli e cercheranno anomalie specifiche nei pazienti con PD.
Se gli investigatori sono in grado di rilevare differenze specifiche delle comunità batteriche tra pazienti con PD e controlli, ciò potrebbe indicare un ruolo dei batteri come causa di PD. Poiché ci sono molti modi per influenzare farmacologicamente le comunità batteriche (antibiotici, probiotici), sarà possibile indagare se queste terapie potrebbero alleviare o addirittura invertire i sintomi del morbo di Parkinson. Inoltre, gli investigatori sarebbero in grado di utilizzare queste differenze come biomarcatore che ci consentirebbe di sviluppare un rapido test di screening per campioni batterici che potrebbero rivelare se una persona ha o meno il morbo di Parkinson.
Facendo questo studio gli investigatori impareranno se i batteri svolgono un ruolo nello sviluppo del PD e se gli investigatori possono usarli come biomarcatore o bersaglio terapeutico. Quindi si spera che gli investigatori saranno in grado in futuro di capire meglio cosa causa il PD, come gli investigatori possono diagnosticarlo il prima possibile e come curare i pazienti da PD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Espoo, Finlandia
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finlandia
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Finlandia
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Finlandia
- Peijas Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 50 anni di età
Criteri di esclusione:
- Fumo attivo
- malattie gastrointestinali o otorinolaringoiatriche rilevanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Malati di Parkinson
Pazienti con Parkinson, insorgenza dei sintomi > 50 anni di età, non fumatori, nessuna malattia gastrointestinale o otorinolaringoiatrica rilevante
|
|
Soggetti di controllo
Nessun parkinsonismo, età e sesso abbinati a soggetti PD, non fumatori, nessuna malattia gastrointestinale o otorinolaringoiatrica rilevante
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86/2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .