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Microbiota intestinale e nasale di pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

11 novembre 2016 aggiornato da: Filip Scheperjans, Helsinki University Central Hospital

La causa della malattia di Parkinson (MdP) è sconosciuta ed è urgentemente necessario un biomarcatore affidabile per identificare i pazienti MdP il prima possibile. Le cellule nervose vicino al naso e nell'intestino vengono colpite per la prima volta nel morbo di Parkinson e i pazienti spesso soffrono di perdita dell'olfatto e stitichezza. Il naso e l'intestino ospitano quantità molto elevate di batteri che influenzano le funzioni del nostro corpo in molti modi, anche nel cervello. I ricercatori stanno esaminando un possibile ruolo dei batteri del naso e dell'intestino nella patogenesi del morbo di Parkinson. Ciò può portare a una migliore comprensione di ciò che causa il morbo di Parkinson e può aprire nuove possibilità di diagnosi e trattamento.

Gli investigatori recluteranno 100 pazienti con PD e 100 soggetti di controllo. Gli investigatori caratterizzeranno attentamente tutti i soggetti rispetto ai sintomi clinici. Gli investigatori raccoglieranno campioni batterici dal naso, dalla bocca e dalle feci di questi soggetti. Utilizzando moderne tecniche genomiche, i ricercatori leggeranno il codice genetico di tutti i batteri contenuti in questi campioni e saranno in grado di identificare quali specie di batteri sono presenti nei campioni. Utilizzando il calcolo di cluster complessi, i ricercatori confronteranno il modello delle specie batteriche tra pazienti con PD e controlli e cercheranno anomalie specifiche nei pazienti con PD.

Se gli investigatori sono in grado di rilevare differenze specifiche delle comunità batteriche tra pazienti con PD e controlli, ciò potrebbe indicare un ruolo dei batteri come causa di PD. Poiché ci sono molti modi per influenzare farmacologicamente le comunità batteriche (antibiotici, probiotici), sarà possibile indagare se queste terapie potrebbero alleviare o addirittura invertire i sintomi del morbo di Parkinson. Inoltre, gli investigatori sarebbero in grado di utilizzare queste differenze come biomarcatore che ci consentirebbe di sviluppare un rapido test di screening per campioni batterici che potrebbero rivelare se una persona ha o meno il morbo di Parkinson.

Facendo questo studio gli investigatori impareranno se i batteri svolgono un ruolo nello sviluppo del PD e se gli investigatori possono usarli come biomarcatore o bersaglio terapeutico. Quindi si spera che gli investigatori saranno in grado in futuro di capire meglio cosa causa il PD, come gli investigatori possono diagnosticarlo il prima possibile e come curare i pazienti da PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Espoo, Finlandia
        • Jorvi Hospital
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki, Finlandia
        • Institute of Biotechnology, Helsinki University
      • Hyvinkää, Finlandia
        • Hyvinkää Hospital
      • Vantaa, Finlandia
        • Peijas Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati e ambulatoriali Dalla comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 50 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Fumo attivo
  • malattie gastrointestinali o otorinolaringoiatriche rilevanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malati di Parkinson
Pazienti con Parkinson, insorgenza dei sintomi > 50 anni di età, non fumatori, nessuna malattia gastrointestinale o otorinolaringoiatrica rilevante
Soggetti di controllo
Nessun parkinsonismo, età e sesso abbinati a soggetti PD, non fumatori, nessuna malattia gastrointestinale o otorinolaringoiatrica rilevante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

22 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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