- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01536769
Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden suoliston ja nenän mikrobiota
Parkinsonin taudin (PD) syytä ei tunneta, ja luotettava biomarkkeri PD-potilaiden tunnistamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa tarvitaan kiireesti. Nenän lähellä ja suolistossa olevat hermosolut vaikuttavat ensimmäisen kerran PD:ssä, ja potilaat kärsivät usein hajun menetyksestä ja ummetuksesta. Nenässä ja suolistossa on erittäin suuria määriä bakteereja, jotka vaikuttavat kehomme toimintaan monin tavoin, jopa aivoissa. Tutkijat tutkivat nenän ja suoliston bakteerien mahdollista roolia PD:n patogeneesissä. Tämä voi johtaa parempaan ymmärrykseen siitä, mitä PD aiheuttaa, ja voi avata uusia mahdollisuuksia diagnoosille ja hoidolle.
Tutkijat rekrytoivat 100 PD-potilasta ja 100 kontrollihenkilöä. Tutkijat karakterisoivat kaikki koehenkilöt huolellisesti kliinisten oireiden suhteen. Tutkijat keräävät bakteerinäytteitä näiden koehenkilöiden nenästä, suusta ja ulosteesta. Nykyaikaisilla genomitekniikoilla tutkijat lukevat kaikkien näytteiden sisältämien bakteerien geneettisen koodin ja pystyvät tunnistamaan, mitä bakteerilajeja näytteissä esiintyy. Käyttämällä monimutkaista klusterilaskentaa tutkijat vertaavat bakteerilajien mallia PD-potilaiden ja kontrollien välillä ja etsivät erityisiä poikkeavuuksia PD-potilailla.
Jos tutkijat pystyvät havaitsemaan erityisiä eroja PD-potilaiden ja kontrollien bakteeriyhteisöissä, tämä voi viitata bakteerien rooliin PD:n aiheuttajana. Koska on monia tapoja vaikuttaa bakteeriyhteisöihin farmakologisesti (antibiootit, probiootit), on mahdollista tutkia, voisivatko nämä hoidot lievittää tai jopa kääntää PD-oireita. Lisäksi tutkijat voisivat käyttää näitä eroja biomarkkerina, jonka avulla voimme kehittää nopean seulontatestin bakteerinäytteille, jotka voivat paljastaa, onko henkilöllä PD vai ei.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat saavat selville, onko bakteereilla rooli PD:n kehittymisessä ja voivatko tutkijat käyttää niitä biomarkkerina tai terapeuttisena kohteena. Joten toivottavasti tutkijat pystyvät tulevaisuudessa ymmärtämään paremmin, mikä aiheuttaa PD:n, kuinka tutkijat voivat diagnosoida sen mahdollisimman aikaisessa vaiheessa ja kuinka parantaa potilaita PD:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Espoo, Suomi
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Suomi
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Suomi
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Suomi
- Peijas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakointi
- asiaankuuluva maha-suolikanavan tai ENT-sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinson-potilaat
Parkinson-potilaat, oireet alkavat yli 50-vuotiaille, tupakoimaton, ei relevantteja maha-suolikanavan tai ENT-sairauksia
|
|
Kontrollikohteet
Ei parkinsonismia, ikä ja sukupuoli vastaavat PD-potilaille, tupakoimaton, ei relevantteja maha-suolikanavan tai ENT-sairauksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .