- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01536769
Intestinal og nasal mikrobiota av pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom
Årsaken til Parkinsons sykdom (PD) er ukjent og en pålitelig biomarkør for å identifisere PD-pasienter så tidlig som mulig er et presserende behov. Nerveceller nær nesen og i tarmen blir først påvirket ved PD og pasienter lider ofte av tap av lukt og forstoppelse. Nesen og tarmen inneholder svært store mengder bakterier som påvirker kroppsfunksjonene våre på mange måter, selv i hjernen. Etterforskerne undersøker en mulig rolle for bakterier i nese og tarm i patogenesen av PD. Dette kan føre til en bedre forståelse av hva PD forårsaker og kan åpne nye muligheter for diagnose og behandling.
Etterforskerne skal rekruttere 100 PD-pasienter og 100 kontrollpersoner. Etterforskerne vil karakterisere alle forsøkspersoner nøye med hensyn til kliniske symptomer. Etterforskerne vil samle bakterieprøver fra nesen, munnen og avføringen til disse forsøkspersonene. Ved hjelp av moderne genomiske teknikker vil etterforskerne lese ut den genetiske koden til alle bakteriene som finnes i disse prøvene og vil kunne identifisere hvilke bakteriearter som finnes i prøvene. Ved å bruke kompleks klyngedatabehandling vil etterforskerne sammenligne mønsteret av bakteriearter mellom PD-pasienter og kontroller og se etter spesifikke abnormiteter hos PD-pasienter.
Hvis etterforskerne kan oppdage spesifikke forskjeller i bakteriesamfunn mellom PD-pasienter og kontroller, kan dette peke på en rolle av bakterier som årsak til PD. Siden det er mange måter å påvirke bakteriesamfunn på farmakologisk (antibiotika, probiotika), vil det være mulig å undersøke om disse terapiene kan lindre eller til og med reversere PD-symptomer. Videre vil etterforskerne kunne bruke disse forskjellene som en biomarkør som vil gjøre oss i stand til å utvikle en rask screeningtest for bakterieprøver som kan avsløre om en person har PD eller ikke.
Ved å gjøre denne studien vil etterforskerne lære om bakterier spiller en rolle i utviklingen av PD og om etterforskerne kan bruke dem som en biomarkør eller terapeutisk mål. Så forhåpentligvis vil etterforskerne i fremtiden bedre kunne forstå hva som forårsaker PD, hvordan etterforskerne kan diagnostisere det så tidlig som mulig og hvordan de kan kurere pasienter fra PD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Espoo, Finland
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finland
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Finland
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Finland
- Peijas Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv røyking
- relevant gastrointestinal eller ØNH-sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Parkinson-pasienter
Parkinsonpasienter, symptomdebut > 50 år, ikke-røyker, ingen relevante gastrointestinale eller ØNH-sykdommer
|
|
Kontrollfag
Ingen parkinsonisme, alder og kjønn matchet med PD-personer, ikke-røyker, ingen relevante gastrointestinale eller ØNH-sykdommer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 86/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .