- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01536769
Microbiota intestinal y nasal de pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática
Se desconoce la causa de la enfermedad de Parkinson (EP) y se necesita con urgencia un biomarcador fiable para identificar a los pacientes con EP lo antes posible. Las células nerviosas cercanas a la nariz y en el intestino son las primeras afectadas en la EP y los pacientes frecuentemente sufren pérdida del olfato y estreñimiento. La nariz y el intestino albergan cantidades muy altas de bacterias que influyen en las funciones de nuestro cuerpo de muchas maneras, incluso en el cerebro. Los investigadores están examinando un posible papel de las bacterias de la nariz y el intestino en la patogenia de la EP. Esto puede conducir a una mejor comprensión de las causas de la EP y puede abrir nuevas posibilidades de diagnóstico y tratamiento.
Los investigadores reclutarán 100 pacientes con EP y 100 sujetos de control. Los investigadores caracterizarán a todos los sujetos cuidadosamente con respecto a los síntomas clínicos. Los investigadores recolectarán muestras bacterianas de la nariz, la boca y las heces de estos sujetos. Usando modernas técnicas genómicas, los investigadores leerán el código genético de todas las bacterias contenidas en estas muestras y podrán identificar qué especies de bacterias están presentes en las muestras. Utilizando computación de clúster compleja, los investigadores compararán el patrón de las especies bacterianas entre los pacientes con EP y los controles y buscarán anomalías específicas en los pacientes con EP.
Si los investigadores pueden detectar diferencias específicas de las comunidades bacterianas entre los pacientes con EP y los controles, esto puede indicar un papel de las bacterias como causa de la EP. Dado que existen muchas formas de influir farmacológicamente en las comunidades bacterianas (antibióticos, probióticos), será posible investigar si estas terapias podrían aliviar o incluso revertir los síntomas de la EP. Además, los investigadores podrían usar estas diferencias como un biomarcador que nos permitiría desarrollar una prueba de detección rápida para muestras bacterianas que podría revelar si una persona tiene EP o no.
Al realizar este estudio, los investigadores sabrán si las bacterias desempeñan un papel en el desarrollo de la enfermedad de Parkinson y si los investigadores pueden usarlas como biomarcador o diana terapéutica. Entonces, con suerte, los investigadores podrán en el futuro comprender mejor qué causa la EP, cómo los investigadores pueden diagnosticarla lo antes posible y cómo curar a los pacientes de la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Espoo, Finlandia
- Jorvi Hospital
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsinki University Central Hospital
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Helsinki, Finlandia
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
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Hyvinkää, Finlandia
- Hyvinkää Hospital
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Vantaa, Finlandia
- Peijas Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 50 años
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo activo
- enfermedad gastrointestinal u otorrinolaringológica relevante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de parkinson
Pacientes con Parkinson, inicio de síntomas > 50 años, no fumadores, sin enfermedades gastrointestinales u otorrinolaringológicas relevantes
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Sujetos de control
Sin parkinsonismo, edad y género coincidentes con sujetos con EP, no fumadores, sin enfermedades gastrointestinales u otorrinolaringológicas relevantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86/2011
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