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Microbiota intestinal y nasal de pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática

11 de noviembre de 2016 actualizado por: Filip Scheperjans, Helsinki University Central Hospital

Se desconoce la causa de la enfermedad de Parkinson (EP) y se necesita con urgencia un biomarcador fiable para identificar a los pacientes con EP lo antes posible. Las células nerviosas cercanas a la nariz y en el intestino son las primeras afectadas en la EP y los pacientes frecuentemente sufren pérdida del olfato y estreñimiento. La nariz y el intestino albergan cantidades muy altas de bacterias que influyen en las funciones de nuestro cuerpo de muchas maneras, incluso en el cerebro. Los investigadores están examinando un posible papel de las bacterias de la nariz y el intestino en la patogenia de la EP. Esto puede conducir a una mejor comprensión de las causas de la EP y puede abrir nuevas posibilidades de diagnóstico y tratamiento.

Los investigadores reclutarán 100 pacientes con EP y 100 sujetos de control. Los investigadores caracterizarán a todos los sujetos cuidadosamente con respecto a los síntomas clínicos. Los investigadores recolectarán muestras bacterianas de la nariz, la boca y las heces de estos sujetos. Usando modernas técnicas genómicas, los investigadores leerán el código genético de todas las bacterias contenidas en estas muestras y podrán identificar qué especies de bacterias están presentes en las muestras. Utilizando computación de clúster compleja, los investigadores compararán el patrón de las especies bacterianas entre los pacientes con EP y los controles y buscarán anomalías específicas en los pacientes con EP.

Si los investigadores pueden detectar diferencias específicas de las comunidades bacterianas entre los pacientes con EP y los controles, esto puede indicar un papel de las bacterias como causa de la EP. Dado que existen muchas formas de influir farmacológicamente en las comunidades bacterianas (antibióticos, probióticos), será posible investigar si estas terapias podrían aliviar o incluso revertir los síntomas de la EP. Además, los investigadores podrían usar estas diferencias como un biomarcador que nos permitiría desarrollar una prueba de detección rápida para muestras bacterianas que podría revelar si una persona tiene EP o no.

Al realizar este estudio, los investigadores sabrán si las bacterias desempeñan un papel en el desarrollo de la enfermedad de Parkinson y si los investigadores pueden usarlas como biomarcador o diana terapéutica. Entonces, con suerte, los investigadores podrán en el futuro comprender mejor qué causa la EP, cómo los investigadores pueden diagnosticarla lo antes posible y cómo curar a los pacientes de la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Espoo, Finlandia
        • Jorvi Hospital
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki, Finlandia
        • Institute of Biotechnology, Helsinki University
      • Hyvinkää, Finlandia
        • Hyvinkää Hospital
      • Vantaa, Finlandia
        • Peijas Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados ambulatorios y hospitalizados De la comunidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 50 años

Criterio de exclusión:

  • Tabaquismo activo
  • enfermedad gastrointestinal u otorrinolaringológica relevante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de parkinson
Pacientes con Parkinson, inicio de síntomas > 50 años, no fumadores, sin enfermedades gastrointestinales u otorrinolaringológicas relevantes
Sujetos de control
Sin parkinsonismo, edad y género coincidentes con sujetos con EP, no fumadores, sin enfermedades gastrointestinales u otorrinolaringológicas relevantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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