- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01536769
Кишечная и назальная микробиота больных идиопатической болезнью Паркинсона
Причина болезни Паркинсона (БП) неизвестна, поэтому срочно необходим надежный биомаркер для выявления пациентов с БП как можно раньше. При БП первыми поражаются нервные клетки около носа и в кишечнике, и пациенты часто страдают от потери обоняния и запоров. Нос и кишечник содержат очень большое количество бактерий, которые во многих отношениях влияют на функции нашего организма, даже на мозг. Исследователи изучают возможную роль бактерий носа и кишечника в патогенезе БП. Это может привести к лучшему пониманию того, что вызывает болезнь Паркинсона, и может открыть новые возможности для диагностики и лечения.
Исследователи наберут 100 пациентов с БП и 100 контрольных субъектов. Исследователи тщательно охарактеризуют всех субъектов в отношении клинических симптомов. Исследователи будут собирать образцы бактерий из носа, рта и стула этих субъектов. Используя современные геномные методы, исследователи прочитают генетический код всех бактерий, содержащихся в этих образцах, и смогут определить, какие виды бактерий присутствуют в образцах. Используя сложные кластерные вычисления, исследователи будут сравнивать структуру видов бактерий между пациентами с болезнью Паркинсона и контрольной группой, а также искать специфические аномалии у пациентов с болезнью Паркинсона.
Если исследователи смогут обнаружить специфические различия бактериальных сообществ между пациентами с БП и контрольной группой, это может указать на роль бактерий как причины БП. Поскольку существует множество способов фармакологического воздействия на бактериальные сообщества (антибиотики, пробиотики), можно будет выяснить, могут ли эти методы лечения облегчить или даже обратить вспять симптомы БП. Кроме того, исследователи смогут использовать эти различия в качестве биомаркера, который позволит нам разработать быстрый скрининговый тест для образцов бактерий, который может выявить, есть ли у человека болезнь Паркинсона или нет.
Проведя это исследование, исследователи узнают, играют ли бактерии роль в развитии болезни Паркинсона и могут ли исследователи использовать их в качестве биомаркеров или терапевтических мишеней. Поэтому мы надеемся, что в будущем исследователи смогут лучше понять, что вызывает болезнь Паркинсона, как исследователи могут диагностировать ее как можно раньше и как вылечить пациентов от болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Espoo, Финляндия
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Финляндия
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Финляндия
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Финляндия
- Peijas Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 50 лет
Критерий исключения:
- Активное курение
- соответствующее желудочно-кишечное или ЛОР-заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные паркинсонизмом
Пациенты с болезнью Паркинсона, начало симптомов > 50 лет, некурящие, без соответствующих желудочно-кишечных или ЛОР-заболеваний
|
|
Субъекты управления
Отсутствие паркинсонизма, возраст и пол, соответствующие субъектам БП, некурящие, отсутствие соответствующих желудочно-кишечных или ЛОР-заболеваний
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .