- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01536769
Intestinale en nasale microbiota van patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson
De oorzaak van de ziekte van Parkinson (PD) is onbekend en er is dringend behoefte aan een betrouwbare biomarker om PD-patiënten zo vroeg mogelijk te identificeren. Zenuwcellen bij de neus en in de darm worden het eerst aangetast bij de ziekte van Parkinson en patiënten hebben vaak last van reukverlies en constipatie. De neus en darmen herbergen zeer grote hoeveelheden bacteriën die onze lichaamsfuncties op vele manieren beïnvloeden, zelfs in de hersenen. De onderzoekers onderzoeken een mogelijke rol van neus- en darmbacteriën bij de pathogenese van PD. Dit kan leiden tot een beter begrip van wat PD veroorzaakt en kan nieuwe mogelijkheden voor diagnose en behandeling openen.
De onderzoekers zullen 100 PD-patiënten en 100 controlepersonen rekruteren. De onderzoekers zullen alle proefpersonen zorgvuldig karakteriseren met betrekking tot klinische symptomen. De onderzoekers verzamelen bacteriemonsters uit de neus, mond en ontlasting van deze proefpersonen. Met behulp van moderne genomische technieken zullen de onderzoekers de genetische code van alle bacteriën in deze monsters uitlezen en kunnen ze identificeren welke bacteriesoorten in de monsters aanwezig zijn. Met behulp van complexe clustercomputing zullen de onderzoekers het patroon van bacteriesoorten tussen PD-patiënten en controles vergelijken en zoeken naar specifieke afwijkingen bij PD-patiënten.
Als de onderzoekers specifieke verschillen in bacteriegemeenschappen tussen PD-patiënten en controles kunnen detecteren, kan dit wijzen op een rol van bacteriën als oorzaak van PD. Aangezien er vele manieren zijn om bacteriële gemeenschappen farmacologisch te beïnvloeden (antibiotica, probiotica), zal het mogelijk zijn om te onderzoeken of deze therapieën de symptomen van de ziekte van Parkinson kunnen verlichten of zelfs omkeren. Bovendien zouden de onderzoekers deze verschillen kunnen gebruiken als biomarker waarmee we een snelle screeningstest kunnen ontwikkelen voor bacteriële monsters die kunnen uitwijzen of een persoon PD heeft of niet.
Door dit onderzoek te doen, zullen de onderzoekers leren of bacteriën een rol spelen bij de ontwikkeling van PD en of de onderzoekers ze kunnen gebruiken als biomarker of therapeutisch doelwit. Dus hopelijk zullen de onderzoekers in de toekomst beter kunnen begrijpen wat de oorzaak is van PD, hoe de onderzoekers het zo vroeg mogelijk kunnen diagnosticeren en hoe patiënten van PD kunnen genezen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Espoo, Finland
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finland
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Finland
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Finland
- Peijas Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Actief roken
- relevante gastro-intestinale of KNO-ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Parkinson patiënten
Parkinsonpatiënten, begin van de symptomen > 50 jaar, niet-roker, geen relevante gastro-intestinale of KNO-ziekten
|
|
Controle onderwerpen
Geen parkinsonisme, leeftijd en geslacht overeenkomend met PD-patiënten, niet-roker, geen relevante gastro-intestinale of KNO-ziekten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 86/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .