- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01536769
Intestinal och nasal mikrobiota hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom
Orsaken till Parkinsons sjukdom (PD) är okänd och en pålitlig biomarkör för att identifiera PD-patienter så tidigt som möjligt behövs akut. Nervceller nära näsan och i tarmen blir först drabbade vid PD och patienter lider ofta av luktförlust och förstoppning. Näsan och tarmen hyser mycket stora mängder bakterier som påverkar våra kroppsfunktioner på många sätt, även i hjärnan. Utredarna undersöker en möjlig roll för bakterier i näsan och tarmen i patogenesen av PD. Detta kan leda till en bättre förståelse för vad PD orsakar och kan öppna nya möjligheter för diagnos och behandling.
Utredarna kommer att rekrytera 100 PD-patienter och 100 kontrollpersoner. Utredarna kommer att karakterisera alla försökspersoner noggrant med avseende på kliniska symtom. Utredarna kommer att samla in bakterieprover från näsan, munnen och avföringen hos dessa försökspersoner. Med hjälp av moderna genomiska tekniker kommer forskarna att läsa upp den genetiska koden för alla bakterier som ingår i dessa prover och kommer att kunna identifiera vilka arter av bakterier som finns i proverna. Med hjälp av komplexa klusterberäkningar kommer utredarna att jämföra mönstret av bakteriearter mellan PD-patienter och kontroller och leta efter specifika avvikelser hos PD-patienter.
Om utredarna kan upptäcka specifika skillnader i bakteriesamhällen mellan PD-patienter och kontroller kan detta peka på en roll för bakterier som orsak till PD. Eftersom det finns många sätt att påverka bakteriesamhällen farmakologiskt (antibiotika, probiotika) kommer det att vara möjligt att undersöka om dessa terapier skulle kunna lindra eller till och med vända PD-symtom. Dessutom skulle utredarna kunna använda dessa skillnader som en biomarkör som skulle göra det möjligt för oss att utveckla ett snabbt screeningtest för bakterieprover som kan avslöja om en person har PD eller inte.
Genom att göra denna studie kommer utredarna att lära sig om bakterier spelar en roll i utvecklingen av PD och om utredarna kan använda dem som en biomarkör eller terapeutiskt mål. Så förhoppningsvis kommer utredarna i framtiden att bättre kunna förstå vad som orsakar PD, hur utredarna kan diagnostisera det så tidigt som möjligt och hur man botar patienter från PD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Espoo, Finland
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finland
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Finland
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Finland
- Peijas Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 50 år
Exklusions kriterier:
- Aktiv rökning
- relevant gastrointestinal eller ÖNH-sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Parkinsonspatienter
Parkinsonspatienter, symptomdebut > 50 år, icke-rökare, inga relevanta gastrointestinala eller ÖNH-sjukdomar
|
|
Kontrollämnen
Ingen parkinsonism, ålder och kön matchat med PD-personer, icke-rökare, inga relevanta gastrointestinala eller ÖNH-sjukdomar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 86/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .