Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal och nasal mikrobiota hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom

11 november 2016 uppdaterad av: Filip Scheperjans, Helsinki University Central Hospital

Orsaken till Parkinsons sjukdom (PD) är okänd och en pålitlig biomarkör för att identifiera PD-patienter så tidigt som möjligt behövs akut. Nervceller nära näsan och i tarmen blir först drabbade vid PD och patienter lider ofta av luktförlust och förstoppning. Näsan och tarmen hyser mycket stora mängder bakterier som påverkar våra kroppsfunktioner på många sätt, även i hjärnan. Utredarna undersöker en möjlig roll för bakterier i näsan och tarmen i patogenesen av PD. Detta kan leda till en bättre förståelse för vad PD orsakar och kan öppna nya möjligheter för diagnos och behandling.

Utredarna kommer att rekrytera 100 PD-patienter och 100 kontrollpersoner. Utredarna kommer att karakterisera alla försökspersoner noggrant med avseende på kliniska symtom. Utredarna kommer att samla in bakterieprover från näsan, munnen och avföringen hos dessa försökspersoner. Med hjälp av moderna genomiska tekniker kommer forskarna att läsa upp den genetiska koden för alla bakterier som ingår i dessa prover och kommer att kunna identifiera vilka arter av bakterier som finns i proverna. Med hjälp av komplexa klusterberäkningar kommer utredarna att jämföra mönstret av bakteriearter mellan PD-patienter och kontroller och leta efter specifika avvikelser hos PD-patienter.

Om utredarna kan upptäcka specifika skillnader i bakteriesamhällen mellan PD-patienter och kontroller kan detta peka på en roll för bakterier som orsak till PD. Eftersom det finns många sätt att påverka bakteriesamhällen farmakologiskt (antibiotika, probiotika) kommer det att vara möjligt att undersöka om dessa terapier skulle kunna lindra eller till och med vända PD-symtom. Dessutom skulle utredarna kunna använda dessa skillnader som en biomarkör som skulle göra det möjligt för oss att utveckla ett snabbt screeningtest för bakterieprover som kan avslöja om en person har PD eller inte.

Genom att göra denna studie kommer utredarna att lära sig om bakterier spelar en roll i utvecklingen av PD och om utredarna kan använda dem som en biomarkör eller terapeutiskt mål. Så förhoppningsvis kommer utredarna i framtiden att bättre kunna förstå vad som orsakar PD, hur utredarna kan diagnostisera det så tidigt som möjligt och hur man botar patienter från PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Espoo, Finland
        • Jorvi Hospital
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki, Finland
        • Institute of Biotechnology, Helsinki University
      • Hyvinkää, Finland
        • Hyvinkää Hospital
      • Vantaa, Finland
        • Peijas Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhuspatienter inom- och öppenvård Från samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 50 år

Exklusions kriterier:

  • Aktiv rökning
  • relevant gastrointestinal eller ÖNH-sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsonspatienter
Parkinsonspatienter, symptomdebut > 50 år, icke-rökare, inga relevanta gastrointestinala eller ÖNH-sjukdomar
Kontrollämnen
Ingen parkinsonism, ålder och kön matchat med PD-personer, icke-rökare, inga relevanta gastrointestinala eller ÖNH-sjukdomar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

22 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera