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特发性帕金森病患者的肠道和鼻腔微生物群

2016年11月11日 更新者:Filip Scheperjans、Helsinki University Central Hospital

帕金森病 (PD) 的病因尚不清楚,迫切需要一种可靠的生物标志物来尽早识别 PD 患者。 鼻子附近和肠道中的神经细胞在 PD 中首先受到影响,患者经常出现嗅觉丧失和便秘。 鼻子和肠道藏有大量细菌,这些细菌会以多种方式影响我们的身体功能,甚至在大脑中也是如此。 研究人员正在研究鼻子和肠道细菌在 PD 发病机制中的可能作用。 这可能会导致更好地了解 PD 的原因,并可能为诊断和治疗开辟新的可能性。

研究人员将招募 100 名 PD 患者和 100 名对照受试者。 研究人员将根据临床症状仔细描述所有受试者的特征。 研究人员将从这些受试者的鼻子、嘴巴和粪便中采集细菌样本。 使用现代基因组技术,研究人员将读出这些样本中包含的所有细菌的遗传密码,并将能够识别样本中存在的细菌种类。 使用复杂的集群计算,研究人员将比较 PD 患者和对照组之间的细菌种类模式,并寻找 PD 患者的特定异常情况。

如果研究人员能够检测到 PD 患者和对照组之间细菌群落的具体差异,这可能表明细菌是 PD 的一个原因。 由于有多种药理学方法(抗生素、益生菌)影响细菌群落,因此有可能研究这些疗法是否可以减轻甚至逆转 PD 症状。 此外,研究人员将能够使用这些差异作为生物标志物,这将使我们能够开发一种细菌样本的快速筛查测试,可以揭示一个人是否患有 PD。

通过进行这项研究,研究人员将了解细菌是否在 PD 的发展中发挥作用,以及研究人员是否可以将它们用作生物标志物或治疗靶点。 因此,希望研究人员将来能够更好地了解导致 PD 的原因、研究人员如何尽早诊断它以及如何治愈 PD 患者。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Espoo、芬兰
        • Jorvi Hospital
      • Helsinki、芬兰、00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki、芬兰
        • Institute of Biotechnology, Helsinki University
      • Hyvinkää、芬兰
        • Hyvinkää Hospital
      • Vantaa、芬兰
        • Peijas Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院病人和门诊病人 来自社区

描述

纳入标准:

  • 50岁以上

排除标准:

  • 主动吸烟
  • 相关的胃肠道或耳鼻喉科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
帕金森病患者
帕金森患者,发病年龄>50岁,不吸烟,无相关胃肠道或耳鼻喉科疾病
控制对象
无帕金森病,年龄和性别与 PD 受试者相匹配,不吸烟,无相关胃肠道或耳鼻喉疾病

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Filip Scheperjans, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月21日

首次发布 (估计)

2012年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月11日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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