Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní a nosní mikrobiota pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou

11. listopadu 2016 aktualizováno: Filip Scheperjans, Helsinki University Central Hospital

Příčina Parkinsonovy nemoci (PD) není známa a je naléhavě zapotřebí spolehlivý biomarker pro co nejčasnější identifikaci pacientů s PD. Nervové buňky v blízkosti nosu a ve střevě jsou postiženy jako první u PD a pacienti často trpí ztrátou čichu a zácpou. Nos a střeva obsahují velmi velké množství bakterií, které mnoha způsoby ovlivňují naše tělesné funkce, dokonce i v mozku. Výzkumníci zkoumají možnou roli bakterií nosu a střeva v patogenezi PD. To může vést k lepšímu pochopení toho, co PD způsobuje, a může otevřít nové možnosti pro diagnostiku a léčbu.

Výzkumníci přijmou 100 pacientů s PD a 100 kontrolních subjektů. Výzkumníci pečlivě charakterizují všechny subjekty s ohledem na klinické symptomy. Vyšetřovatelé odeberou bakteriální vzorky z nosu, úst a stolice těchto subjektů. Pomocí moderních genomických technik vědci přečtou genetický kód všech bakterií obsažených v těchto vzorcích a budou schopni identifikovat, které druhy bakterií jsou ve vzorcích přítomny. Pomocí komplexního clusterového počítání budou výzkumníci porovnávat vzorce bakteriálních druhů mezi pacienty s PD a kontrolami a hledat specifické abnormality u pacientů s PD.

Pokud vyšetřovatelé dokážou detekovat specifické rozdíly bakteriálních komunit mezi pacienty s PD a kontrolami, může to poukazovat na roli bakterií jako příčiny PD. Protože existuje mnoho způsobů, jak farmakologicky ovlivnit bakteriální komunity (antibiotika, probiotika), bude možné prozkoumat, zda tyto terapie mohou zmírnit nebo dokonce zvrátit příznaky PD. Kromě toho by vyšetřovatelé byli schopni použít tyto rozdíly jako biomarker, který by nám umožnil vyvinout rychlý screeningový test na bakteriální vzorky, který by mohl odhalit, zda osoba má PD nebo ne.

Provedením této studie se výzkumníci dozví, zda bakterie hrají roli ve vývoji PD a zda je výzkumníci mohou použít jako biomarker nebo terapeutický cíl. Doufejme, že vyšetřovatelé budou v budoucnu schopni lépe porozumět tomu, co způsobuje PD, jak ji mohou vyšetřovatelé diagnostikovat co nejdříve a jak vyléčit pacienty z PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Espoo, Finsko
        • Jorvi Hospital
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki, Finsko
        • Institute of Biotechnology, Helsinki University
      • Hyvinkää, Finsko
        • Hyvinkää Hospital
      • Vantaa, Finsko
        • Peijas Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční pacienti ambulantní pacienti Z komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 50 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kouření
  • příslušné gastrointestinální nebo ORL onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, nástup symptomů > 50 let, nekuřáci, bez relevantních gastrointestinálních nebo ORL onemocnění
Kontrolní předměty
Žádný parkinsonismus, věk a pohlaví odpovídající subjektům s PD, nekuřáci, žádná relevantní gastrointestinální nebo ORL onemocnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit