- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01536769
Střevní a nosní mikrobiota pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou
Příčina Parkinsonovy nemoci (PD) není známa a je naléhavě zapotřebí spolehlivý biomarker pro co nejčasnější identifikaci pacientů s PD. Nervové buňky v blízkosti nosu a ve střevě jsou postiženy jako první u PD a pacienti často trpí ztrátou čichu a zácpou. Nos a střeva obsahují velmi velké množství bakterií, které mnoha způsoby ovlivňují naše tělesné funkce, dokonce i v mozku. Výzkumníci zkoumají možnou roli bakterií nosu a střeva v patogenezi PD. To může vést k lepšímu pochopení toho, co PD způsobuje, a může otevřít nové možnosti pro diagnostiku a léčbu.
Výzkumníci přijmou 100 pacientů s PD a 100 kontrolních subjektů. Výzkumníci pečlivě charakterizují všechny subjekty s ohledem na klinické symptomy. Vyšetřovatelé odeberou bakteriální vzorky z nosu, úst a stolice těchto subjektů. Pomocí moderních genomických technik vědci přečtou genetický kód všech bakterií obsažených v těchto vzorcích a budou schopni identifikovat, které druhy bakterií jsou ve vzorcích přítomny. Pomocí komplexního clusterového počítání budou výzkumníci porovnávat vzorce bakteriálních druhů mezi pacienty s PD a kontrolami a hledat specifické abnormality u pacientů s PD.
Pokud vyšetřovatelé dokážou detekovat specifické rozdíly bakteriálních komunit mezi pacienty s PD a kontrolami, může to poukazovat na roli bakterií jako příčiny PD. Protože existuje mnoho způsobů, jak farmakologicky ovlivnit bakteriální komunity (antibiotika, probiotika), bude možné prozkoumat, zda tyto terapie mohou zmírnit nebo dokonce zvrátit příznaky PD. Kromě toho by vyšetřovatelé byli schopni použít tyto rozdíly jako biomarker, který by nám umožnil vyvinout rychlý screeningový test na bakteriální vzorky, který by mohl odhalit, zda osoba má PD nebo ne.
Provedením této studie se výzkumníci dozví, zda bakterie hrají roli ve vývoji PD a zda je výzkumníci mohou použít jako biomarker nebo terapeutický cíl. Doufejme, že vyšetřovatelé budou v budoucnu schopni lépe porozumět tomu, co způsobuje PD, jak ji mohou vyšetřovatelé diagnostikovat co nejdříve a jak vyléčit pacienty z PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Espoo, Finsko
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finsko, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finsko
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Finsko
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Finsko
- Peijas Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 50 let věku
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kouření
- příslušné gastrointestinální nebo ORL onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, nástup symptomů > 50 let, nekuřáci, bez relevantních gastrointestinálních nebo ORL onemocnění
|
|
Kontrolní předměty
Žádný parkinsonismus, věk a pohlaví odpovídající subjektům s PD, nekuřáci, žádná relevantní gastrointestinální nebo ORL onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .