- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01536769
Microbiote intestinal et nasal des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
La cause de la maladie de Parkinson (MP) est inconnue et un biomarqueur fiable pour identifier les patients atteints de MP le plus tôt possible est nécessaire de toute urgence. Les cellules nerveuses près du nez et dans l'intestin sont les premières affectées dans la MP et les patients souffrent fréquemment de perte d'odorat et de constipation. Le nez et l'intestin abritent de très grandes quantités de bactéries qui influencent nos fonctions corporelles de nombreuses façons, même dans le cerveau. Les chercheurs examinent un rôle possible des bactéries du nez et de l'intestin dans la pathogenèse de la MP. Cela peut conduire à une meilleure compréhension des causes de la maladie de Parkinson et ouvrir de nouvelles possibilités de diagnostic et de traitement.
Les enquêteurs recruteront 100 patients parkinsoniens et 100 sujets témoins. Les enquêteurs caractériseront soigneusement tous les sujets en ce qui concerne les symptômes cliniques. Les enquêteurs prélèveront des échantillons bactériens du nez, de la bouche et des selles de ces sujets. À l'aide de techniques génomiques modernes, les enquêteurs liront le code génétique de toutes les bactéries contenues dans ces échantillons et seront en mesure d'identifier les espèces de bactéries présentes dans les échantillons. À l'aide d'un cluster informatique complexe, les chercheurs compareront le modèle d'espèces bactériennes entre les patients atteints de MP et les témoins et rechercheront des anomalies spécifiques chez les patients atteints de MP.
Si les enquêteurs peuvent détecter des différences spécifiques de communautés bactériennes entre les patients parkinsoniens et les témoins, cela peut indiquer un rôle des bactéries comme cause de la maladie de Parkinson. Puisqu'il existe de nombreuses façons d'influencer pharmacologiquement les communautés bactériennes (antibiotiques, probiotiques), il sera possible d'étudier si ces thérapies pourraient atténuer ou même inverser les symptômes de la MP. De plus, les chercheurs pourraient utiliser ces différences comme biomarqueur, ce qui nous permettrait de développer un test de dépistage rapide d'échantillons bactériens pouvant révéler si une personne est atteinte ou non de la maladie de Parkinson.
En faisant cette étude, les chercheurs apprendront si les bactéries jouent un rôle dans le développement de la MP et si les chercheurs peuvent les utiliser comme biomarqueur ou cible thérapeutique. J'espère donc que les enquêteurs seront en mesure à l'avenir de mieux comprendre ce qui cause la MP, comment les enquêteurs peuvent le diagnostiquer le plus tôt possible et comment guérir les patients de la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Espoo, Finlande
- Jorvi Hospital
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Helsinki, Finlande, 00290
- Helsinki University Central Hospital
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Helsinki, Finlande
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
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Hyvinkää, Finlande
- Hyvinkää Hospital
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Vantaa, Finlande
- Peijas Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 50 ans
Critère d'exclusion:
- Tabagisme actif
- maladie gastro-intestinale ou ORL pertinente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients parkinsoniens
Patients parkinsoniens, début des symptômes > 50 ans, non-fumeur, aucune maladie gastro-intestinale ou ORL pertinente
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Sujets témoins
Pas de parkinsonisme, âge et sexe appariés aux sujets parkinsoniens, non-fumeur, pas de maladies gastro-intestinales ou ORL pertinentes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 86/2011
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