- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01536769
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek bél- és orr-mikrobiótája
A Parkinson-kór (PD) oka ismeretlen, és sürgősen szükség van egy megbízható biomarkerre a PD-betegek mielőbbi azonosításához. Az orr közelében és a bélben lévő idegsejtek először érintik a PD-t, és a betegek gyakran szenvednek szaglásvesztéstől és székrekedéstől. Az orrban és a bélrendszerben nagyon nagy mennyiségű baktérium található, amelyek számos módon befolyásolják testünk működését, még az agyban is. A kutatók az orr- és bélbaktériumok lehetséges szerepét vizsgálják a PD patogenezisében. Ez a PD okainak jobb megértéséhez vezethet, és új lehetőségeket nyithat meg a diagnózis és a kezelés számára.
A vizsgálók 100 PD-beteget és 100 kontrollszemélyt vesznek fel. A vizsgálók gondosan jellemeznek minden alanyt a klinikai tünetek tekintetében. A kutatók baktériummintákat gyűjtenek ezeknek az alanyoknak az orrából, szájából és székletéből. A modern genomikai technikák segítségével a kutatók kiolvassák az ezekben a mintákban található összes baktérium genetikai kódját, és képesek lesznek azonosítani, hogy mely baktériumfajok vannak jelen a mintákban. Komplex klaszterszámítással a kutatók összehasonlítják a bakteriális fajok mintázatát a PD betegek és a kontrollok között, és specifikus eltéréseket keresnek a PD betegekben.
Ha a kutatók képesek kimutatni a bakteriális közösségek specifikus különbségeit a PD betegek és a kontrollok között, ez a baktériumok szerepére utalhat a PD okozójaként. Mivel számos módszer létezik a baktériumközösségek farmakológiai befolyásolására (antibiotikumok, probiotikumok), lehetővé válik annak vizsgálata, hogy ezek a terápiák enyhíthetik-e vagy akár visszafordíthatják-e a PD tüneteket. Ezenkívül a kutatók ezeket a különbségeket biomarkerként használhatnák, amely lehetővé tenné számunkra, hogy gyors szűrőtesztet fejlesszünk ki bakteriális mintákra, amelyek feltárhatják, hogy egy személynek PD-je van-e vagy sem.
A vizsgálat során a kutatók megtudják, hogy a baktériumok szerepet játszanak-e a PD kialakulásában, és hogy a kutatók felhasználhatják-e őket biomarkerként vagy terápiás célpontként. Így remélhetőleg a kutatók a jövőben jobban megérthetik, mi okozza a PD-t, hogyan tudják a kutatók a lehető legkorábban diagnosztizálni, és hogyan gyógyíthatják meg a betegeket a PD-ből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Espoo, Finnország
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finnország
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Finnország
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Finnország
- Peijas Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- Aktív dohányzás
- releváns gyomor-bélrendszeri vagy fül-orr-gégészeti betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Parkinson betegek
Parkinson betegek, a tünetek 50 éves kor felett jelentkeznek, nem dohányzó, nincs releváns gyomor-bélrendszeri vagy fül-orr-gégészeti betegség
|
Kontroll alanyok
Nincs parkinsonizmus, életkora és neme megfelel a PD alanyoknak, nem dohányzó, nincsenek releváns gyomor-bélrendszeri vagy fül-orr-gégészeti betegségek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 86/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .