Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek bél- és orr-mikrobiótája

2016. november 11. frissítette: Filip Scheperjans, Helsinki University Central Hospital

A Parkinson-kór (PD) oka ismeretlen, és sürgősen szükség van egy megbízható biomarkerre a PD-betegek mielőbbi azonosításához. Az orr közelében és a bélben lévő idegsejtek először érintik a PD-t, és a betegek gyakran szenvednek szaglásvesztéstől és székrekedéstől. Az orrban és a bélrendszerben nagyon nagy mennyiségű baktérium található, amelyek számos módon befolyásolják testünk működését, még az agyban is. A kutatók az orr- és bélbaktériumok lehetséges szerepét vizsgálják a PD patogenezisében. Ez a PD okainak jobb megértéséhez vezethet, és új lehetőségeket nyithat meg a diagnózis és a kezelés számára.

A vizsgálók 100 PD-beteget és 100 kontrollszemélyt vesznek fel. A vizsgálók gondosan jellemeznek minden alanyt a klinikai tünetek tekintetében. A kutatók baktériummintákat gyűjtenek ezeknek az alanyoknak az orrából, szájából és székletéből. A modern genomikai technikák segítségével a kutatók kiolvassák az ezekben a mintákban található összes baktérium genetikai kódját, és képesek lesznek azonosítani, hogy mely baktériumfajok vannak jelen a mintákban. Komplex klaszterszámítással a kutatók összehasonlítják a bakteriális fajok mintázatát a PD betegek és a kontrollok között, és specifikus eltéréseket keresnek a PD betegekben.

Ha a kutatók képesek kimutatni a bakteriális közösségek specifikus különbségeit a PD betegek és a kontrollok között, ez a baktériumok szerepére utalhat a PD okozójaként. Mivel számos módszer létezik a baktériumközösségek farmakológiai befolyásolására (antibiotikumok, probiotikumok), lehetővé válik annak vizsgálata, hogy ezek a terápiák enyhíthetik-e vagy akár visszafordíthatják-e a PD tüneteket. Ezenkívül a kutatók ezeket a különbségeket biomarkerként használhatnák, amely lehetővé tenné számunkra, hogy gyors szűrőtesztet fejlesszünk ki bakteriális mintákra, amelyek feltárhatják, hogy egy személynek PD-je van-e vagy sem.

A vizsgálat során a kutatók megtudják, hogy a baktériumok szerepet játszanak-e a PD kialakulásában, és hogy a kutatók felhasználhatják-e őket biomarkerként vagy terápiás célpontként. Így remélhetőleg a kutatók a jövőben jobban megérthetik, mi okozza a PD-t, hogyan tudják a kutatók a lehető legkorábban diagnosztizálni, és hogyan gyógyíthatják meg a betegeket a PD-ből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Espoo, Finnország
        • Jorvi Hospital
      • Helsinki, Finnország, 00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki, Finnország
        • Institute of Biotechnology, Helsinki University
      • Hyvinkää, Finnország
        • Hyvinkää Hospital
      • Vantaa, Finnország
        • Peijas Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi betegek fekvő- és járóbeteg A közösségből

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Aktív dohányzás
  • releváns gyomor-bélrendszeri vagy fül-orr-gégészeti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Parkinson betegek
Parkinson betegek, a tünetek 50 éves kor felett jelentkeznek, nem dohányzó, nincs releváns gyomor-bélrendszeri vagy fül-orr-gégészeti betegség
Kontroll alanyok
Nincs parkinsonizmus, életkora és neme megfelel a PD alanyoknak, nem dohányzó, nincsenek releváns gyomor-bélrendszeri vagy fül-orr-gégészeti betegségek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel