- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01536769
Mikrobiota jelitowa i nosowa pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona
Przyczyna choroby Parkinsona (PD) jest nieznana i pilnie potrzebny jest wiarygodny biomarker, który umożliwiłby jak najwcześniejszą identyfikację pacjentów z PD. Komórki nerwowe w pobliżu nosa i jelit są w pierwszej kolejności zajęte w PD, a pacjenci często cierpią z powodu utraty węchu i zaparć. Nos i jelita zawierają bardzo duże ilości bakterii, które wpływają na funkcje naszego organizmu na wiele sposobów, nawet w mózgu. Badacze badają możliwą rolę bakterii nosa i jelit w patogenezie PD. Może to prowadzić do lepszego zrozumienia przyczyn PD i może otworzyć nowe możliwości diagnozowania i leczenia.
Badacze zrekrutują 100 pacjentów z PD i 100 osób z grupy kontrolnej. Badacze dokładnie scharakteryzują wszystkich pacjentów pod kątem objawów klinicznych. Badacze pobiorą próbki bakterii z nosa, ust i stolca tych osób. Wykorzystując nowoczesne techniki genomiczne, badacze odczytają kod genetyczny wszystkich bakterii zawartych w tych próbkach i będą mogli zidentyfikować, jakie gatunki bakterii są w nich obecne. Wykorzystując złożone obliczenia klastrowe, badacze porównają wzorce gatunków bakterii między pacjentami z PD a grupą kontrolną i poszukają specyficznych nieprawidłowości u pacjentów z PD.
Jeśli badacze będą w stanie wykryć specyficzne różnice w zbiorowiskach bakteryjnych między pacjentami z PD a grupą kontrolną, może to wskazywać na rolę bakterii jako przyczyny PD. Ponieważ istnieje wiele sposobów farmakologicznego oddziaływania na społeczności bakteryjne (antybiotyki, probiotyki), możliwe będzie zbadanie, czy terapie te mogą złagodzić, a nawet odwrócić objawy choroby Parkinsona. Co więcej, badacze byliby w stanie wykorzystać te różnice jako biomarker, który umożliwiłby nam opracowanie szybkiego testu przesiewowego dla próbek bakteryjnych, który może ujawnić, czy dana osoba ma PD, czy nie.
Przeprowadzając to badanie, badacze dowiedzą się, czy bakterie odgrywają rolę w rozwoju PD i czy badacze mogą wykorzystać je jako biomarker lub cel terapeutyczny. Miejmy więc nadzieję, że badacze będą w stanie w przyszłości lepiej zrozumieć, co powoduje PD, jak badacze mogą ją zdiagnozować tak wcześnie, jak to możliwe i jak wyleczyć pacjentów z PD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Espoo, Finlandia
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finlandia
- Institute of Biotechnology, Helsinki University
-
Hyvinkää, Finlandia
- Hyvinkää Hospital
-
Vantaa, Finlandia
- Peijas Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 50 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne palenie
- odpowiednia choroba żołądkowo-jelitowa lub laryngologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona, początek objawów > 50 lat, niepalący, bez istotnych chorób żołądkowo-jelitowych lub laryngologicznych
|
|
Przedmioty kontrolne
Brak parkinsonizmu, wiek i płeć dopasowane do osób z PD, osoby niepalące, bez istotnych chorób żołądkowo-jelitowych lub laryngologicznych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Filip Scheperjans, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone