STEMI患者におけるプラスグレル吸収に対するモルヒネの効果
2022年6月10日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
この国では、心臓発作が主要な死因となっています。
患者が心臓発作を起こした場合、抗凝固薬で治療されます。その 1 つがプラスグレルと呼ばれる薬です。
心臓発作後、プラスグレルができるだけ早く働き始めることが重要です。
心臓発作を起こした多くの患者が耐え難いほどの痛みを経験するため、救急車の乗組員からモルヒネ (強力な鎮痛剤) が与えられることがよくあります。
モルヒネは、プラスグレルが胃から吸収される方法に影響を与え、効き始める速度を遅らせる可能性があると考えています.
プラスグレルの吸収に対するモルヒネの影響を研究する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >18歳で、インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある
- 採用の 12 か月以上前に STEMI で入院
- プラスグレルとモルヒネの使用歴があり、悪影響がない
除外基準:
- 活動性呼吸器障害、安静時酸素飽和度 < 95% または非代償性のうっ血性心不全
- -アスピリン75mg以外の抗血小板薬または抗凝固薬の現在の使用、または過去2週間のクロピドグレル、プラスグレルまたはチカグレロールの投与の受領
- アヘン鎮痛剤の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
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2.5mlの生理食塩水がプラスグレルの後に与えられ、続いてモルヒネのコンパレータとしてさらに2.5mlが与えられます
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実験的：モルヒネ
プラスグレルの吸収に対するモルヒネの効果がテストされます
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2.5mgのモルヒネがプラスグレル投与後に投与され、5分後にさらに2.5mgが投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与後 2 時間での VerifyNow P2Y12 PRU 測定
時間枠：2時間
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血小板機能の評価
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PRU までの推定時間は 150 未満です。投与後 2 時間での ADP 20 microM に対する最大 LTA 反応。投与後2時間でのADP 5 microMに対する最終LTA応答。
時間枠：2時間
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血小板機能のさらなる評価
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月10日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。