Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние морфина на абсорбцию прасугрела у пациентов с ИМпST

10 июня 2022 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Сердечные приступы являются основной причиной смерти в этой стране. Когда у пациентов случается сердечный приступ, их лечат препаратами, препятствующими свертыванию крови, одним из которых является препарат под названием Прасугрел. Важно, чтобы Прасугрел начал действовать как можно быстрее после сердечного приступа. Поскольку многие пациенты с сердечным приступом испытывают мучительную боль, бригада скорой помощи часто дает им морфин (сильное обезболивающее). Мы считаем, что морфин может повлиять на то, как Прасугрел всасывается из желудка, и может задержать то, как быстро он начнет работать. Мы намерены изучить влияние морфина на абсорбцию прасугрела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет и желание и возможность дать информированное согласие
  • Госпитализация с ИМпST > 12 месяцев до набора
  • Предыдущий прием прасугрела и морфина без побочных эффектов

Критерий исключения:

  • Активное респираторное расстройство, сатурация кислорода в покое < 95% или декомпенсированная застойная сердечная недостаточность
  • Текущее использование антитромбоцитарных или антикоагулянтных препаратов, кроме аспирина 75 мг в день, или прием любой дозы клопидогреля, прасугрела или тикагрелора за последние 2 недели
  • Текущее использование опиоидной анальгезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Лекарство: солевой раствор
2,5 мл физиологического раствора будет введено после прасугрела, а затем еще 2,5 мл в качестве сравнения с морфином.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Морфий
будет проверено влияние морфина на всасывание прасугрела
Лекарство: морфий
2,5 мг морфина будет введено после введения прасугрела, а еще 2,5 мг через 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение PRU VerifyNow P2Y12 через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: 2 часа
Оценка функции тромбоцитов
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетное время до PRU менее 150; максимальный ответ LTA на 20 мкМ АДФ через 2 часа после введения дозы; окончательный ответ LTA на 5 мкМ АДФ через 2 часа после введения дозы.
Временное ограничение: 2 часа
дальнейшая оценка функции тромбоцитов
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STH16207
  • 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться