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Die Wirkung von Morphin auf die Absorption von Prasugrel bei STEMI-Patienten

10. Juni 2022 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Herzinfarkte sind hierzulande eine der Haupttodesursachen. Wenn Patienten einen Herzinfarkt erleiden, werden sie mit gerinnungshemmenden Medikamenten behandelt, darunter ein Medikament namens Prasugrel. Es ist wichtig, dass Prasugrel nach einem Herzinfarkt so schnell wie möglich zu wirken beginnt. Da viele Patienten, die einen Herzinfarkt erleiden, unerträgliche Schmerzen haben, erhalten sie von der Krankenwagenbesatzung oft Morphin (ein starkes Schmerzmittel). Wir glauben, dass Morphin die Resorption von Prasugrel aus dem Magen beeinflussen und den Beginn seiner Wirkung verzögern kann. Wir beabsichtigen, die Wirkung von Morphin auf die Resorption von Prasugrel zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt und bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Krankenhauseinweisung mit einem STEMI > 12 Monate vor Einstellung
  • Frühere Anwendung von Prasugrel und Morphin ohne Nebenwirkungen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive respiratorische Störung, Ruhesauerstoffsättigung < 95 % oder dekompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Aktuelle Anwendung von gerinnungshemmenden oder gerinnungshemmenden Arzneimitteln außer Aspirin 75 mg täglich oder Erhalt einer beliebigen Dosis von Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor in den letzten 2 Wochen
  • Aktuelle Verwendung von Opiatanalgesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
2,5 ml Kochsalzlösung werden nach Prasugrel verabreicht, gefolgt von weiteren 2,5 ml als Vergleichspräparat für das Morphin
EXPERIMENTAL: Morphium
die Wirkung von Morphin auf die Absorption von Prasugrel wird getestet
Arzneimittel: Morphium
2,5 mg Morphin werden nach der Gabe von Prasugrel verabreicht, weitere 2,5 mg 5 Minuten später

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VerifyNow P2Y12 PRU-Messung 2 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: 2 Stunden
Beurteilung der Thrombozytenfunktion
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte Zeit bis PRU weniger als 150; maximale LTA-Antwort auf ADP 20 microM 2 Stunden nach der Dosisgabe; endgültige LTA-Antwort auf ADP 5 microM 2 Stunden nach der Dosis.
Zeitfenster: 2 Stunden
weitere Beurteilung der Thrombozytenfunktion
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH16207
  • 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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