STEMI 환자에서 Morphine이 Prasugrel 흡수에 미치는 영향
2022년 6월 10일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
심장마비는 이 나라에서 주요 사망 원인입니다.
환자가 심장마비를 겪으면 항응고제로 치료하는데, 그 중 하나는 프라수그렐(Prasugrel)이라는 약물입니다.
프라수그렐은 심장마비 후 가능한 한 빨리 작용하기 시작하는 것이 중요합니다.
심장마비를 앓는 많은 환자들이 극심한 고통을 겪기 때문에 구급차 대원들은 종종 모르핀(강력한 진통제)을 투여합니다.
우리는 모르핀이 프라수그렐이 위에서 흡수되는 방식에 영향을 미칠 수 있고 그것이 작용하기 시작하는 속도를 지연시킬 수 있다고 생각합니다.
우리는 모르핀이 프라수그렐 흡수에 미치는 영향을 연구하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 사람
- 모집 전 >12개월 동안 STEMI로 병원에 입원
- 역효과가 없는 이전의 프라수그렐 및 모르핀 사용
제외 기준:
- 활동성 호흡 장애, 휴식 산소 포화도 < 95% 또는 보상되지 않는 울혈성 심부전
- 매일 아스피린 75mg 이외의 항혈소판제 또는 항응고제를 현재 사용 중이거나 지난 2주 동안 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐로 용량을 받은 경우
- 아편 진통제의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 식염
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프라수그렐 투여 후 식염수 2.5ml를 투여한 후 모르핀과 비교하여 추가로 2.5ml를 투여합니다.
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실험적: 모르핀
프라수그렐 흡수에 대한 모르핀의 효과가 시험될 것이다
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프라수그렐 투여 후 모르핀 2.5mg을 투여하고 5분 후에 추가로 2.5mg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여 후 2시간에 VerifyNow P2Y12 PRU 측정
기간: 2시간
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혈소판 기능 평가
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRU까지의 예상 시간은 150 미만입니다. 투여 후 2시간에서 ADP 20 microM에 대한 최대 LTA 반응; 투여 후 2시간째에 ADP 5 microM에 대한 최종 LTA 반응.
기간: 2시간
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혈소판 기능의 추가 평가
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
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