吗啡对STEMI患者普拉格雷吸收的影响
2022年6月10日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
心脏病发作是这个国家的主要死因。
当患者心脏病发作时，他们会接受抗凝药物治疗，其中一种药物是普拉格雷。
普拉格雷在心脏病发作后尽快开始起效很重要。
由于许多心脏病发作的患者会感到极度疼痛，救护人员通常会给他们服用吗啡（一种强效止痛药）。
我们认为吗啡可能会影响普拉格雷从胃中吸收的方式，并可能会延迟它开始起作用的速度。
我们打算研究吗啡对普拉格雷吸收的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁，愿意并能够提供知情同意
- 招募前 12 个月以上因 STEMI 入院
- 既往普拉格雷和吗啡使用无不良影响
排除标准：
- 活动性呼吸障碍、静息氧饱和度 < 95% 或失代偿性充血性心力衰竭
- 目前正在使用除阿司匹林 75 mg 每天以外的抗血小板或抗凝药物，或在过去 2 周内接受过任何剂量的氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛
- 目前使用鸦片镇痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：盐水
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普拉格雷后将给予 2.5 毫升生理盐水，然后再给予 2.5 毫升生理盐水作为吗啡的比较剂
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实验性的：吗啡
将测试吗啡对普拉格雷吸收的影响
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普拉格雷给药后给予 2.5mg 吗啡，5 分钟后给予 2.5mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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给药后 2 小时 VerifyNow P2Y12 PRU 测量
大体时间：2小时
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评估血小板功能
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计 PRU 时间少于 150；给药后 2 小时对 ADP 20 microM 的最大 LTA 反应；给药后 2 小时对 ADP 5 microM 的最终 LTA 反应。
大体时间：2小时
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进一步评估血小板功能
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月21日
首次发布 (估计)
2012年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月10日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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