L'effet de la morphine sur l'absorption du prasugrel chez les patients STEMI
10 juin 2022 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Les crises cardiaques sont une cause majeure de décès dans ce pays.
Lorsque les patients ont une crise cardiaque, ils sont traités avec des médicaments anticoagulants, dont l'un est un médicament appelé Prasugrel.
Il est important que Prasugrel commence à agir le plus rapidement possible après une crise cardiaque.
Comme de nombreux patients qui ont une crise cardiaque ressentent une douleur atroce, ils reçoivent souvent de la morphine (un analgésique puissant) par l'équipe de l'ambulance.
Nous pensons que la morphine peut affecter la façon dont Prasugrel est absorbé par l'estomac et peut retarder la rapidité avec laquelle il commence à agir.
Nous avons l'intention d'étudier l'effet de la morphine sur l'absorption du Prasugrel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans et désireux et capable de fournir un consentement éclairé
- Admission à l'hôpital avec un STEMI> 12 mois avant le recrutement
- Utilisation antérieure de prasugrel et de morphine sans effet indésirable
Critère d'exclusion:
- Trouble respiratoire actif, saturation en oxygène au repos < 95 % ou insuffisance cardiaque congestive décompensée
- Utilisation actuelle de médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants en dehors de l'aspirine 75 mg par jour, ou réception de toute dose de clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor au cours des 2 dernières semaines
- Utilisation actuelle de l'analgésie opiacée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Saline
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2,5 ml de solution saline seront administrés après Prasugrel suivis de 2,5 ml supplémentaires comme comparateur pour la morphine
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EXPÉRIMENTAL: Morphine
l'effet de la morphine sur l'absorption du prasugrel sera testé
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2,5 mg de morphine seront administrés après l'administration de Prasugrel avec 2,5 mg supplémentaires 5 minutes plus tard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du PRU VerifyNow P2Y12 2 heures après l'administration
Délai: 2 heures
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Évaluation de la fonction plaquettaire
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps estimé jusqu'au PRU inférieur à 150 ; réponse LTA maximale à l'ADP 20 μM 2 heures après l'administration ; réponse LTA finale à l'ADP 5 microM à 2 heures après l'administration.
Délai: 2 heures
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évaluation plus poussée de la fonction plaquettaire
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
22 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
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