O efeito da morfina na absorção de prasugrel em pacientes com STEMI
10 de junho de 2022 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Os ataques cardíacos são uma das principais causas de morte neste país.
Quando os pacientes têm um ataque cardíaco, eles são tratados com medicamentos anticoagulantes, um dos quais é um medicamento chamado Prasugrel.
É importante que o Prasugrel comece a agir o mais rápido possível após um ataque cardíaco.
Como muitos pacientes que sofrem um ataque cardíaco sentem dores excruciantes, eles geralmente recebem morfina (um analgésico forte) pela equipe da ambulância.
Pensamos que a morfina pode afetar a forma como o Prasugrel é absorvido pelo estômago e pode atrasar a rapidez com que começa a atuar.
Pretendemos estudar o efeito da morfina na absorção do Prasugrel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade e disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Admissão no hospital com um STEMI >12 meses antes do recrutamento
- Uso prévio de prasugrel e morfina sem efeito adverso
Critério de exclusão:
- Distúrbio respiratório ativo, saturação de oxigênio em repouso < 95% ou insuficiência cardíaca congestiva descompensada
- Uso atual de drogas antiplaquetárias ou anticoagulantes, exceto aspirina 75 mg ao dia, ou uso de qualquer dose de clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor nas últimas 2 semanas
- Uso atual de analgésicos opiáceos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Salina
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2,5 ml de solução salina serão administrados após Prasugrel, seguidos de mais 2,5 ml como comparador para a morfina
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EXPERIMENTAL: Morfina
será testado o efeito da morfina na absorção do prasugrel
|
2,5mg de morfina serão administrados após a administração de Prasugrel com mais 2,5mg 5 minutos depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição VerifyNow P2Y12 PRU 2 horas após a dose
Prazo: 2 horas
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Avaliação da função plaquetária
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo estimado para PRU inferior a 150; resposta LTA máxima a ADP 20 microM 2 horas após a dose; resposta LTA final a ADP 5 microM 2 horas após a dose.
Prazo: 2 horas
|
avaliação adicional da função plaquetária
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
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