Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​morfin på Prasugrel Absorption hos STEMI-patienter

10. juni 2022 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Hjerteanfald er en væsentlig dødsårsag i dette land. Når patienter får et hjerteanfald, bliver de behandlet med anti-koagulationspræparater, hvoraf det ene er et lægemiddel kaldet Prasugrel. Det er vigtigt, at Prasugrel begynder at virke så hurtigt som muligt efter et hjerteanfald. Da mange patienter, der får et hjerteanfald, oplever voldsomme smerter, får de ofte morfin (en stærk smertestillende medicin) af ambulancepersonalet. Vi tror, ​​at morfin kan påvirke, hvordan Prasugrel optages fra maven og kan forsinke, hvor hurtigt det begynder at virke. Vi har til hensigt at undersøge virkningen af ​​morfin på absorptionen af ​​Prasugrel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år og villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Indlæggelse på hospital med STEMI >12 måneder før rekruttering
  • Tidligere brug af prasugrel og morfin uden negativ virkning

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv åndedrætsforstyrrelse, hvilende iltmætning < 95 % eller dekompenseret kongestivt hjertesvigt
  • Nuværende brug af trombocythæmmende eller antikoagulerende lægemidler bortset fra aspirin 75 mg dagligt eller modtagelse af enhver dosis clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor inden for de sidste 2 uger
  • Nuværende brug af opiat-analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
Medicin: saltvand
2,5 ml saltvand vil blive givet efter Prasugrel efterfulgt af yderligere 2,5 ml som en komparator for morfinen
EKSPERIMENTEL: Morfin
virkningen af ​​morfin på prasugrel absorption vil blive testet
Medicin: morfin
2,5 mg morfin vil blive givet efter administration af Prasugrel med yderligere 2,5 mg 5 minutter senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VerifyNow P2Y12 PRU-måling 2 timer efter dosis
Tidsramme: 2 timer
Vurdering af blodpladefunktion
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret tid til PRU mindre end 150; maksimal LTA-respons på ADP 20 mikroM 2 timer efter dosis; endelig LTA-respons på ADP 5 mikroM 2 timer efter dosis.
Tidsramme: 2 timer
yderligere vurdering af trombocytfunktionen
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2012

Først opslået (SKØN)

22. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH16207
  • 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner