Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv morfinu na absorpci prasugrelu u pacientů se STEMI

10. června 2022 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Srdeční infarkty jsou hlavní příčinou úmrtí v této zemi. Když mají pacienti infarkt, léčí se léky proti srážení krve, jedním z nich je lék Prasugrel. Je důležité, aby Prasugrel po srdečním infarktu začal co nejrychleji působit. Protože mnoho pacientů, kteří mají infarkt, pociťuje nesnesitelnou bolest, často jim posádka ambulance podává morfin (silný lék proti bolesti). Myslíme si, že morfin může ovlivnit, jak se prasugrel vstřebává ze žaludku, a může zpomalit, jak rychle začne působit. Máme v úmyslu studovat účinek morfinu na absorpci prasugrelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let a ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Přijetí do nemocnice se STEMI > 12 měsíců před náborem
  • Předchozí užívání prasugrelu a morfinu bez nežádoucího účinku

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní respirační porucha, klidová saturace kyslíkem < 95 % nebo dekompenzované městnavé srdeční selhání
  • Současné užívání protidestičkových nebo antikoagulačních léků kromě aspirinu 75 mg denně nebo užívání jakékoli dávky klopidogrelu, prasugrelu nebo tikagreloru v posledních 2 týdnech
  • Současné užívání opiátové analgezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Solný
Lék: solný
Po prasugrelu bude podáno 2,5 ml fyziologického roztoku a následně dalších 2,5 ml jako komparátor morfinu
EXPERIMENTÁLNÍ: Morfium
bude testován vliv morfinu na absorpci prasugrelu
Lék: morfium
2,5 mg morfinu bude podáno po podání prasugrelu a dalších 2,5 mg o 5 minut později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření VerifyNow P2Y12 PRU 2 hodiny po dávce
Časové okno: 2 hodiny
Hodnocení funkce krevních destiček
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaný čas do PRU méně než 150; maximální LTA odpověď na ADP 20 uM 2 hodiny po dávce; konečná LTA odpověď na ADP 5 uM 2 hodiny po dávce.
Časové okno: 2 hodiny
další hodnocení funkce krevních destiček
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH16207
  • 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit