Effekten av morfin på Prasugrel Absorption hos STEMI-patienter
10 juni 2022 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Hjärtinfarkt är en viktig dödsorsak i detta land.
När patienter får hjärtinfarkt behandlas de med läkemedel mot koagulering, varav ett är ett läkemedel som heter Prasugrel.
Det är viktigt att Prasugrel börjar verka så snabbt som möjligt efter en hjärtinfarkt.
Eftersom många patienter som får hjärtinfarkt upplever olidlig smärta, får de ofta morfin (en stark smärtstillande medicin) av ambulanspersonalen.
Vi tror att morfin kan påverka hur Prasugrel absorberas från magen och kan fördröja hur snabbt det börjar verka.
Vi avser att studera effekten av morfin på absorptionen av Prasugrel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år och vill och kan ge informerat samtycke
- Inläggning på sjukhus med STEMI >12 månader före rekrytering
- Tidigare användning av prasugrel och morfin utan negativ effekt
Exklusions kriterier:
- Aktiv andningsstörning, vilande syremättnad < 95 % eller dekompenserad kronisk hjärtsvikt
- Nuvarande användning av blodplättsdämpande eller antikoagulerande läkemedel förutom aspirin 75 mg dagligen, eller mottagande av någon dos av klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor under de senaste 2 veckorna
- Nuvarande användning av opiatanalgesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
|
2,5 ml koksaltlösning kommer att ges efter Prasugrel följt av ytterligare 2,5 ml som jämförelse för morfinet
|
|
EXPERIMENTELL: Morfin
effekten av morfin på absorptionen av prasugrel kommer att testas
|
2,5 mg morfin kommer att ges efter administrering av Prasugrel med ytterligare 2,5 mg 5 minuter senare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VerifyNow P2Y12 PRU-mätning 2 timmar efter dosering
Tidsram: 2 timmar
|
Bedömning av trombocytfunktion
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknad tid till PRU mindre än 150; maximalt LTA-svar på ADP 20 mikroM 2 timmar efter dos; slutligt LTA-svar på ADP 5 mikroM 2 timmar efter dosering.
Tidsram: 2 timmar
|
ytterligare bedömning av trombocytfunktionen
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .