Het effect van morfine op de absorptie van prasugrel bij STEMI-patiënten
10 juni 2022 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Hartaanvallen zijn een belangrijke doodsoorzaak in dit land.
Wanneer patiënten een hartaanval krijgen, worden ze behandeld met antistollingsmiddelen, waaronder Prasugrel.
Het is belangrijk dat prasugrel zo snel mogelijk begint te werken na een hartaanval.
Omdat veel patiënten met een hartaanval ondragelijke pijn ervaren, krijgen ze vaak morfine (een sterke pijnstiller) van het ambulancepersoneel.
We denken dat morfine invloed kan hebben op de manier waarop Prasugrel uit de maag wordt opgenomen en dat het kan vertragen hoe snel het begint te werken.
We zijn van plan het effect van morfine op de opname van Prasugrel te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar en bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Ziekenhuisopname met een STEMI >12 maanden voorafgaand aan rekrutering
- Eerder gebruik van prasugrel en morfine zonder bijwerkingen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve ademhalingsstoornis, zuurstofverzadiging in rust < 95% of gedecompenseerd congestief hartfalen
- Huidig gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen naast aspirine 75 mg per dag, of ontvangst van een dosis clopidogrel, prasugrel of ticagrelor in de afgelopen 2 weken
- Huidig gebruik van opiaat-analgesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zoutoplossing
|
Na Prasugrel wordt 2,5 ml zoutoplossing gegeven, gevolgd door nog eens 2,5 ml als comparator voor de morfine
|
|
EXPERIMENTEEL: Morfine
het effect van morfine op de absorptie van prasugrel zal worden getest
|
Na toediening van Prasugrel wordt 2,5 mg morfine gegeven en 5 minuten later nog eens 2,5 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VerifyNow P2Y12 PRU-meting 2 uur na dosis
Tijdsspanne: Twee uur
|
Beoordeling van de bloedplaatjesfunctie
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte tijd tot PRU minder dan 150; maximale LTA-respons op ADP 20 microM 2 uur na dosis; uiteindelijke LTA-respons op ADP 5 microM 2 uur na de dosis.
Tijdsspanne: Twee uur
|
verdere beoordeling van de bloedplaatjesfunctie
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op morfine
-
University of LuebeckVoltooidAcuut myocardinfarctDuitsland