Effekten av morfin på Prasugrel-absorpsjon hos STEMI-pasienter
10. juni 2022 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Hjerteinfarkt er en viktig dødsårsak i dette landet.
Når pasienter får hjerteinfarkt, behandles de med midler mot koagulering, hvorav ett er et stoff som heter Prasugrel.
Det er viktig at Prasugrel begynner å virke så raskt som mulig etter et hjerteinfarkt.
Ettersom mange pasienter som får hjerteinfarkt opplever uutholdelige smerter, får de ofte morfin (et sterkt smertestillende middel) av ambulansepersonalet.
Vi tror at morfin kan påvirke hvordan Prasugrel absorberes fra magen og kan forsinke hvor raskt det begynner å virke.
Vi har til hensikt å studere effekten av morfin på absorpsjonen av Prasugrel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år og villig og i stand til å gi informert samtykke
- Innleggelse på sykehus med STEMI >12 måneder før rekruttering
- Tidligere bruk av prasugrel og morfin uten negativ effekt
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv luftveislidelse, hvilende oksygenmetning < 95 % eller dekompensert kongestiv hjertesvikt
- Nåværende bruk av blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler bortsett fra aspirin 75 mg daglig, eller mottak av en hvilken som helst dose klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor i løpet av de siste 2 ukene
- Nåværende bruk av opiatanalgesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
|
2,5 ml saltvann vil bli gitt etter Prasugrel etterfulgt av ytterligere 2,5 ml som en komparator for morfinet
|
|
EKSPERIMENTELL: Morfin
effekten av morfin på prasugrel absorpsjon vil bli testet
|
2,5 mg morfin vil bli gitt etter administrering av Prasugrel med ytterligere 2,5 mg 5 minutter senere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VerifyNow P2Y12 PRU-måling 2 timer etter dose
Tidsramme: 2 timer
|
Vurdering av blodplatefunksjon
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert tid til PRU mindre enn 150; maksimal LTA-respons på ADP 20 mikroM 2 timer etter dose; endelig LTA-respons på ADP 5 mikroM 2 timer etter dose.
Tidsramme: 2 timer
|
videre vurdering av blodplatefunksjon
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
22. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .