El efecto de la morfina en la absorción de prasugrel en pacientes con STEMI
10 de junio de 2022 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Los ataques al corazón son una de las principales causas de muerte en este país.
Cuando los pacientes tienen un ataque al corazón, son tratados con medicamentos anticoagulantes, uno de los cuales es un medicamento llamado Prasugrel.
Es importante que Prasugrel empiece a actuar lo antes posible después de un infarto.
Como muchos pacientes que tienen un ataque al corazón experimentan un dolor insoportable, a menudo el personal de la ambulancia les administra morfina (un analgésico fuerte).
Creemos que la morfina puede afectar la forma en que Prasugrel se absorbe en el estómago y puede retrasar la rapidez con la que comienza a funcionar.
Pretendemos estudiar el efecto de la morfina sobre la absorción de Prasugrel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad y dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Ingreso en el hospital con un IAMCEST > 12 meses antes del reclutamiento
- Uso previo de prasugrel y morfina sin efecto adverso
Criterio de exclusión:
- Trastorno respiratorio activo, saturación de oxígeno en reposo < 95% o insuficiencia cardiaca congestiva descompensada
- Uso actual de fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes además de aspirina 75 mg diarios, o haber recibido alguna dosis de clopidogrel, prasugrel o ticagrelor en las últimas 2 semanas
- Uso actual de analgesia opiácea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Salina
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Se administrarán 2,5 ml de solución salina después de prasugrel, seguidos de otros 2,5 ml como comparador de morfina.
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EXPERIMENTAL: Morfina
se probará el efecto de la morfina en la absorción de prasugrel
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Se administrarán 2,5 mg de morfina después de la administración de Prasugrel con otros 2,5 mg 5 minutos después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición VerifyNow P2Y12 PRU 2 horas después de la dosis
Periodo de tiempo: 2 horas
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Evaluación de la función plaquetaria
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo estimado para PRU menos de 150; respuesta máxima de LTA a ADP 20 microM a las 2 horas después de la dosis; respuesta final de LTA a ADP 5 microM a las 2 horas después de la dosis.
Periodo de tiempo: 2 horas
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evaluación adicional de la función plaquetaria
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
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