Morfiinin vaikutus prasugreelin imeytymiseen STEMI-potilailla
perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Sydänkohtaukset ovat yleisin kuolinsyy tässä maassa.
Kun potilaalla on sydänkohtaus, heitä hoidetaan hyytymistä estävällä lääkkeellä, joista yksi on Prasugreli-niminen lääke.
On tärkeää, että Prasugrel alkaa vaikuttaa mahdollisimman nopeasti sydänkohtauksen jälkeen.
Koska monet sydänkohtauksen saaneet potilaat kokevat sietämätöntä kipua, ambulanssimiehistö antaa heille usein morfiinia (voimakasta kipulääkettä).
Uskomme, että morfiini voi vaikuttaa Prasugrelin imeytymiseen mahasta ja saattaa viivästyttää sen vaikutusta.
Aiomme tutkia morfiinin vaikutusta prasugreelin imeytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotias ja halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Pääsy sairaalaan STEMI:llä > 12 kuukautta ennen rekrytointia
- Aiempi prasugreelin ja morfiinin käyttö ilman haittavaikutuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen hengityshäiriö, lepohappisaturaatio < 95 % tai dekompensoitunut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Verihiutale- tai antikoagulanttilääkkeiden nykyinen käyttö aspiriinia 75 mg päivässä lukuun ottamatta tai minkä tahansa annoksen klopidogreelia, prasugreelia tai tikagreloria viimeisen 2 viikon aikana
- Opiaattikipulääkityksen nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
|
Prasugrelin jälkeen annetaan 2,5 ml suolaliuosta, jonka jälkeen vielä 2,5 ml morfiinin vertailuaineena
|
|
KOKEELLISTA: Morfiini
morfiinin vaikutus prasugreelin imeytymiseen testataan
|
2,5 mg morfiinia annetaan Prasugrelin annon jälkeen ja vielä 2,5 mg 5 minuuttia myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VerifyNow P2Y12 PRU -mittaus 2 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Verihiutaleiden toiminnan arviointi
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu aika PRU:han alle 150; maksimaalinen LTA-vaste ADP:lle 20 mikroM 2 tuntia annoksen jälkeen; lopullinen LTA-vaste ADP:lle 5 mikroM 2 tuntia annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
verihiutaleiden toiminnan lisäarviointi
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .