L'effetto della morfina sull'assorbimento di prasugrel nei pazienti con STEMI
10 giugno 2022 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Gli attacchi di cuore sono una delle principali cause di morte in questo paese.
Quando i pazienti hanno un infarto, vengono trattati con farmaci anti-coagulazione, uno dei quali è un farmaco chiamato Prasugrel.
È importante che Prasugrel inizi ad agire il più rapidamente possibile dopo un infarto.
Poiché molti pazienti che hanno un attacco di cuore provano un dolore lancinante, spesso ricevono morfina (un forte antidolorifico) dall'equipaggio dell'ambulanza.
Riteniamo che la morfina possa influenzare il modo in cui Prasugrel viene assorbito dallo stomaco e possa ritardare la velocità con cui inizia a funzionare.
Intendiamo studiare l'effetto della morfina sull'assorbimento di Prasugrel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età e disponibile e in grado di fornire il consenso informato
- Ricovero in ospedale con STEMI >12 mesi prima del reclutamento
- Precedente uso di prasugrel e morfina senza effetti avversi
Criteri di esclusione:
- Disturbo respiratorio attivo, saturazione di ossigeno a riposo <95% o insufficienza cardiaca congestizia scompensata
- Uso corrente di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti oltre all'aspirina 75 mg al giorno o assunzione di qualsiasi dose di clopidogrel, prasugrel o ticagrelor nelle ultime 2 settimane
- Uso attuale di analgesici oppiacei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Salino
|
Verranno somministrati 2,5 ml di soluzione salina dopo Prasugrel seguiti da altri 2,5 ml come comparatore per la morfina
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SPERIMENTALE: Morfina
sarà testato l'effetto della morfina sull'assorbimento di prasugrel
|
Verranno somministrati 2,5 mg di morfina dopo la somministrazione di Prasugrel con ulteriori 2,5 mg 5 minuti dopo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VerifyNow P2Y12 Misurazione PRU a 2 ore dopo la dose
Lasso di tempo: 2 ore
|
Valutazione della funzione piastrinica
|
2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo stimato per PRU inferiore a 150; massima risposta LTA all'ADP 20 microM a 2 ore dopo la dose; risposta finale LTA all'ADP 5 microM a 2 ore dopo la dose.
Lasso di tempo: 2 ore
|
ulteriore valutazione della funzione piastrinica
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
22 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH16207
- 2011-003320-12 (EUDRACT_NUMBER)
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