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高齢者の身体機能回復のための非対称運動トレーニング

2013年7月18日 更新者:University of Florida
リハビリテーション技術の革新的な進歩により、移動障害を制限することを目的とした非常に必要な介入を提供できるスプリットベルト トレッドミルが作成されました。 同期が取れていない場合、スプリットベルト トレッドミルは、中枢神経系が課題に適応しなければならないように、各脚に要求を課します。 研究チームは、スプリットベルト トレッドミルを利用したラボからの予備データに基づいて、この介入が安全で効率的な歩行に必要な運動プロセスに挑戦すると同時に、有酸素刺激を提供することで、可動性のリスクがある高齢者の身体機能に好ましい変化をもたらすという仮説を立てています。障害。

調査の概要

詳細な説明

このパイロット研究では、研究者は、障害のリスクがある (通常の歩行速度 ≤ 1.0 m/s) 20 人の座りがちな高齢者を登録します。 参加者は、2 つの 12 週間の介入のうちの 1 つに割り当てられます。 したがって、最終的なトレーニング プールは、10 人のスプリットベルト参加者と 10 人の従来のトレッドミル参加者で構成されます。 目的 1 では、従来のトレッドミルによる介入と比較して、スプリットベルト式トレッドミルによる介入が、400 メートルの歩行時間で測定される可動性の改善と、Pepper Assessment Tool for Disability で測定される自己申告による身体機能/障害をもたらすという仮説をテストします。 . 目的 2 では、従来のトレッドミル介入と比較して、スプリットベルト トレッドミル介入が改善された歩行変動性をもたらすという仮説をテストします。 今日まで、障害のリスクがある高齢者におけるスプリットベルトトレーニングの効果をテストする対照試験において、これらの命題を評価した実験的研究はありません.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~89年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳から89歳まで
  • 歩行速度 ≤ 1 m/s
  • ≥ 0.033 秒のスタンス時間変動
  • 過去 1 か月間、1 週間に 20 分未満の時間を定期的な身体活動に費やすことによって定義される座りっぱなし

除外基準:

  • 重大な認知障害
  • インフォームドコンセントの不履行
  • 400メートルの歩行中の歩行者の必要性
  • 進行性変性神経疾患
  • インスリンの使用を必要とする重度の糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:従来のトレッドミル
参加者は、スプリット ベルト コンポーネントと同じガイドラインに従いますが、従来のシングル ベルト/スピード トレッドミルで介入を完了します。
参加者は、12 週間、週 3 回のセッションで介入を完了します。
他の名前:
  • 従来のトレッドミルは、シングル ベルト/スピード トレッドミルです。
実験的:スプリットベルト
参加者は、それぞれが独自のモーターを備えた 2 つの別個のベルトで構成される、特注のスプリットベルト トレッドミルを歩きます。これにより、各ベルト (つまり、各脚) の速度を個別に制御できます。
参加者は、12 週間、週 3 回のセッションで介入を完了します。
他の名前:
  • 分割ベルトには 2 つの別々のベルトがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週間の介入後の 400 メートルの歩行時間で測定した歩行速度の変化
時間枠:参加者は、介入開始前の1週間以内、および12週間の介入終了後1週間以内に評価されます
参加者は、無理をせずに通常のペースで歩くよう求められます。 疲労やその他の症状のために最大 1 分間停止することがあります。 テストを実行するための 15 分の制限時間は、次の考慮事項に基づいて設定されています。
参加者は、介入開始前の1週間以内、および12週間の介入終了後1週間以内に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間の介入前後の歩行変動の変化
時間枠:参加者は、介入開始前の1週間以内、および12週間の介入終了後1週間以内に評価されます
12 週間のスプリット ベルトと従来のトレッドミル トレーニングの後に発生する歩行の空間的および時間的特性の変化を調べることにより、この作業仮説をテストします。 関心のある測定値には、GAITRite から直接得られる立脚時間、歩幅、歩幅、歩幅、スイング時間、および両脚支持時間の変動が含まれます。
参加者は、介入開始前の1週間以内、および12週間の介入終了後1週間以内に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chris Hass, Ph.D.、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月18日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UF_IOA_Pepper_Nocera

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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