Асимметричная локомоторная тренировка пожилых людей для восстановления физических функций
18 июля 2013 г. обновлено: University of Florida
Инновационные достижения в области реабилитационных технологий позволили создать беговую дорожку с расщепленным ремнем, способную обеспечить столь необходимое вмешательство, направленное на ограничение подвижности.
При десинхронизации беговая дорожка с расщепленным ремнем предъявляет требования к каждой ноге, так что центральная нервная система должна адаптироваться к этой задаче.
Основываясь на предварительных данных нашей лаборатории, использующей беговую дорожку с разделенным ремнем, исследователи предполагают, что это вмешательство может нарушить двигательные процессы, необходимые для безопасной и эффективной ходьбы, и одновременно обеспечить аэробный стимул, что приведет к благоприятным изменениям в физических функциях у пожилых людей с риском подвижности. инвалидность.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого пилотного исследования исследователи примут участие 20 пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни с риском инвалидности (обычная скорость ходьбы ≤ 1,0 м/с).
Участникам будет назначено одно из двух 12-недельных вмешательств.
Таким образом, окончательный тренировочный пул будет состоять из 10 участников с разделенным поясом и 10 участников на традиционной беговой дорожке.
Задача 1 заключается в проверке гипотезы о том, что по сравнению с традиционным вмешательством на беговой дорожке вмешательство на беговой дорожке с разделенным ремнем приведет к улучшению мобильности, что измеряется временем ходьбы на 400 метров, а также физическими функциями / инвалидностью, о которых сообщают сами люди, согласно оценке Инструмента оценки инвалидности Pepper. .
Цель 2 — проверить гипотезу о том, что по сравнению с традиционной беговой дорожкой вмешательство на беговой дорожке с расщепленным ремнем приведет к улучшению вариативности походки.
На сегодняшний день ни одно экспериментальное исследование не оценивало эти предположения в контролируемых испытаниях, проверяющих влияние тренировок с разделенным поясом на пожилых людей с риском инвалидности.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 89 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 65 до 89 лет
- скорость ходьбы ≤ 1 м/с
- ≥ 0,033 с изменчивости времени опоры
- малоподвижный образ жизни, определяемый тем, что за последний месяц он проводил менее 20 минут в неделю за регулярной физической активностью
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения
- Непредоставление информированного согласия
- Необходимость ходунков при ходьбе на 400 метров
- Прогрессирующее дегенеративное неврологическое заболевание
- Тяжелый диабет, требующий использования инсулина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная беговая дорожка
Участники будут следовать тем же рекомендациям, что и компонент с разделенным ремнем, но завершат вмешательство на традиционной беговой дорожке с одним ремнем/скоростной беговой дорожкой.
|
Участники завершат вмешательство в течение 12 недель, 3 раза в неделю.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сплит-ремень
Участники будут ходить по специально изготовленной беговой дорожке с разделенным ремнем, состоящей из двух отдельных лент, каждая со своим двигателем, что позволяет независимо контролировать скорость каждой ленты (то есть каждой ноги).
|
Участники завершат вмешательство в течение 12 недель, 3 раза в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы, измеряемое временем ходьбы на 400 метров, после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение 1 недели до начала вмешательства и в течение 1 недели после завершения 12-недельного вмешательства.
|
Участников попросят идти в обычном темпе, не перенапрягаясь.
Они могут остановиться на срок до 1 минуты из-за усталости или других симптомов.
Ограничение по времени в 15 минут для выполнения теста было установлено на основании следующих соображений.
|
Участники будут оцениваться в течение 1 недели до начала вмешательства и в течение 1 недели после завершения 12-недельного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности походки до и после 12-недельного вмешательства
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение 1 недели до начала вмешательства и в течение 1 недели после завершения 12-недельного вмешательства.
|
Мы проверим эту рабочую гипотезу, изучив изменения пространственных и временных характеристик походки, которые происходят после 12 недель тренировок с расщепленным поясом по сравнению с традиционными тренировками на беговой дорожке.
Интересующие показатели будут включать вариабельность времени опоры, длины шага, длины шага, времени шага, времени поворота и времени опоры на две конечности непосредственно из GAITRite.
|
Участники будут оцениваться в течение 1 недели до начала вмешательства и в течение 1 недели после завершения 12-недельного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Hass, Ph.D., University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UF_IOA_Pepper_Nocera
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .