Allenamento locomotore asimmetrico negli anziani per ripristinare la funzione fisica
18 luglio 2013 aggiornato da: University of Florida
I progressi innovativi nella tecnologia della riabilitazione hanno creato un tapis roulant a cinghia divisa in grado di fornire un intervento tanto necessario volto a limitare la disabilità motoria.
Quando desincronizzato, il tapis roulant a cinghia divisa impone sollecitazioni a ciascuna gamba in modo tale che il sistema nervoso centrale deve adattarsi alla sfida.
Sulla base dei dati preliminari del nostro laboratorio che utilizza il tapis roulant a cinghia divisa, i ricercatori ipotizzano che questo intervento possa sfidare i processi locomotori richiesti per un'andatura sicura ed efficiente, fornendo contemporaneamente uno stimolo aerobico produrrà cambiamenti favorevoli nella funzione fisica negli anziani a rischio di mobilità disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio pilota i ricercatori registreranno 20 anziani sedentari a rischio di disabilità (normale velocità dell'andatura ≤ 1,0 m/s).
I partecipanti saranno assegnati a uno dei due interventi di 12 settimane.
Pertanto il pool di allenamento finale sarà composto da 10 partecipanti a cintura divisa e 10 partecipanti a tapis roulant tradizionale.
L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che, rispetto a un intervento su tapis roulant tradizionale, un intervento su tapis roulant a cinghia divisa si tradurrà in una migliore mobilità, misurata in base al tempo di percorrenza di 400 metri, nonché nella funzione fisica/disabilità autodichiarata misurata dal Pepper Assessment Tool for Disability .
L'obiettivo 2 verificherà l'ipotesi che rispetto a un intervento tradizionale su tapis roulant, un intervento su tapis roulant a cinghia divisa si tradurrà in una migliore variabilità dell'andatura.
Ad oggi, nessuno studio sperimentale ha valutato queste proposte in uno studio controllato che testa gli effetti dell'allenamento con cintura divisa negli anziani a rischio di disabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 89 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 65 agli 89 anni
- velocità di camminata di ≤ 1 m/s
- ≥ 0,033 s di variabilità del tempo di appoggio
- sedentario come definito dalla spesa di meno di 20 minuti alla settimana nell'ultimo mese facendo attività fisica regolare
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva significativa
- Mancato rilascio del consenso informato
- La necessità di un deambulatore durante i 400 metri di cammino
- Malattia neurologica progressiva e degenerativa
- Diabete grave, che richiede l'uso di insulina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Tapis roulant tradizionale
I partecipanti seguiranno le stesse linee guida del componente a cinghia divisa, ma completeranno l'intervento su un tradizionale tapis roulant a nastro singolo/velocità.
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I partecipanti completeranno l'intervento in sessioni di 12 settimane, 3 volte a settimana.
Altri nomi:
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|
SPERIMENTALE: Cintura divisa
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant a nastro diviso su misura composto da due nastri separati, ciascuno con il proprio motore, che ha permesso di controllare in modo indipendente la velocità di ciascun nastro (ovvero ciascuna gamba).
|
I partecipanti completeranno l'intervento in sessioni di 12 settimane, 3 volte a settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità dell'andatura, misurata in base al tempo di percorrenza di 400 metri, dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento ed entro 1 settimana dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane
|
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare al loro ritmo abituale, senza esercitare sforzi eccessivi.
Possono fermarsi fino a 1 minuto per affaticamento o altri sintomi.
È stato stabilito un tempo limite di 15 minuti per l'esecuzione del test sulla base delle seguenti considerazioni.
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I partecipanti saranno valutati entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento ed entro 1 settimana dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella variabilità dell'andatura da pre a post intervento di 12 settimane
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento ed entro 1 settimana dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane
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Verificheremo questa ipotesi di lavoro esaminando i cambiamenti nelle caratteristiche spaziali e temporali dell'andatura che si verificano dopo 12 settimane di allenamento con cintura divisa rispetto al tradizionale tapis roulant.
Le misure di interesse includeranno la variabilità del tempo di appoggio, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, il tempo del passo, il tempo di oscillazione e il tempo di supporto del doppio arto direttamente dal GAITRite.
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I partecipanti saranno valutati entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento ed entro 1 settimana dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Hass, Ph.D., University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF_IOA_Pepper_Nocera
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