Entraînement locomoteur asymétrique chez les personnes âgées pour restaurer la fonction physique
18 juillet 2013 mis à jour par: University of Florida
Les progrès innovants de la technologie de réadaptation ont créé un tapis roulant à courroie divisée capable de fournir une intervention indispensable visant à limiter l'incapacité de mobilité.
Lorsqu'il est désynchronisé, le tapis roulant à courroie divisée impose des exigences à chaque jambe de sorte que le système nerveux central doit s'adapter au défi.
Sur la base des données préliminaires de notre laboratoire utilisant le tapis roulant à courroie divisée, les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette intervention peut remettre en question les processus locomoteurs nécessaires à une démarche sûre et efficace tout en fournissant simultanément un stimulus aérobie qui produira des changements favorables dans la fonction physique chez les personnes âgées à risque de mobilité. invalidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude pilote, les chercheurs recruteront 20 personnes âgées sédentaires à risque d'incapacité (vitesse de marche habituelle ≤ 1,0 m/s).
Les participants seront affectés à l'une des deux interventions de 12 semaines.
Par conséquent, le groupe d'entraînement final sera composé de 10 participants à ceinture divisée et de 10 participants à tapis roulant traditionnel.
L'objectif 1 testera l'hypothèse selon laquelle, par rapport à une intervention sur tapis roulant traditionnel, une intervention sur tapis roulant à courroie divisée entraînera une amélioration de la mobilité, mesurée par un temps de marche de 400 mètres, ainsi qu'une fonction physique / incapacité autodéclarée telle que mesurée par l'outil d'évaluation du handicap Pepper .
L'objectif 2 testera l'hypothèse selon laquelle, par rapport à une intervention sur tapis roulant traditionnel, une intervention sur tapis roulant à courroie divisée entraînera une amélioration de la variabilité de la marche.
À ce jour, aucune étude expérimentale n'a évalué ces propositions dans un essai contrôlé testant les effets de l'entraînement avec ceinture divisée chez les personnes âgées à risque d'incapacité.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 89 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 65 à 89 ans
- vitesse de marche ≤ 1 m/s
- ≥ 0,033 s de variabilité du temps d'appui
- sédentaire tel que défini en passant moins de 20 minutes par semaine au cours du dernier mois à pratiquer une activité physique régulière
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif important
- Défaut de fournir un consentement éclairé
- Le besoin d'un marcheur pendant la marche de 400 mètres
- Maladie neurologique progressive et dégénérative
- Diabète sévère, nécessitant l'utilisation d'insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tapis de course traditionnel
Les participants suivront les mêmes directives que la composante de la courroie divisée, mais effectueront l'intervention sur un tapis roulant traditionnel à une seule courroie/vitesse.
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Les participants termineront l'intervention en 12 semaines, 3 séances par semaine.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Ceinture fendue
Les participants marcheront sur un tapis roulant à courroies divisées construit sur mesure composé de deux courroies distinctes, chacune avec son propre moteur, permettant de contrôler indépendamment la vitesse de chaque courroie (c'est-à-dire chaque jambe).
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Les participants termineront l'intervention en 12 semaines, 3 séances par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse de marche, mesurée par un temps de marche de 400 mètres, après 12 semaines d'intervention
Délai: Les participants seront évalués dans la semaine précédant le début de l'intervention et dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Les participants seront invités à marcher à leur rythme habituel, sans trop d'effort.
Ils peuvent s'arrêter jusqu'à 1 minute en cas de fatigue ou d'autres symptômes.
Un délai de 15 minutes pour effectuer le test a été établi sur la base des considérations suivantes.
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Les participants seront évalués dans la semaine précédant le début de l'intervention et dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la variabilité de la marche entre l'avant et l'après intervention de 12 semaines
Délai: Les participants seront évalués dans la semaine précédant le début de l'intervention et dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Nous testerons cette hypothèse de travail en examinant les changements dans les caractéristiques spatiales et temporelles de la marche qui se produisent après 12 semaines d'entraînement avec ceinture fendue par rapport à l'entraînement traditionnel sur tapis roulant.
Les mesures d'intérêt incluront la variabilité du temps d'appui, de la longueur des pas, de la longueur de la foulée, du temps de la foulée, du temps de balancement et du temps de support des deux membres directement à partir du GAITRite.
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Les participants seront évalués dans la semaine précédant le début de l'intervention et dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Hass, Ph.D., University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UF_IOA_Pepper_Nocera
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .